22nd Century Group, Inc. (NYSE : XXII), une entreprise de biotechnologies végétales axée sur la réduction des dommages liés au tabac, est ravie d'annoncer que le contrat de licence de recherche et d'option commerciale de 2013 entre la Société et British American Tobacco (Investments) Limited (« BAT ») est à présent terminé. BAT ne détient plus aucun droit vis-à-vis de la propriété intellectuelle ou d'autres actifs de 22nd Century ; 22nd Century est de nouveau seule à contrôler le portefeuille de propriété intellectuelle hautement disruptif de la Société lié à la possibilité de cultiver des plants de tabac VLN (Very Low Nicotine - à très faible teneur en nicotine) protégés par des brevets. Par conséquent, la Société a repris les discussions avec des multinationales du tabac et des sociétés pharmaceutiques internationales ayant exprimé un grand intérêt pour une relation commerciale avec 22nd Century mais qui étaient, jusqu'à maintenant, dans l'impossibilité de conclure un accord de licence avec 22nd Century du fait des clauses restrictives contenues dans l'accord avec BAT.

D'après les termes contraignants de l'accord avec BAT, les redevances annuelles pour 22nd Century étaient plafonnées à 25 millions de dollars par an. Maintenant que l'accord a été résilié, la Société est libre de s'engager dans des accords de licence et des partenariats stratégiques avec toutes les compagnies de tabac qu'elle souhaite – sans restriction, limite ou « plafond » sur les redevances pour les licences. Ce développement est particulièrement important à la lumière de l'annonce faite fin juillet par l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (la « FDA »).

Le 28 juillet 2017, la FDA a annoncé publiquement qu'elle exerçait son pouvoir, dans le cadre de la loi sur le contrôle du tabac et la prévention du tabagisme familial, pour rendre obligatoire une réduction de la nicotine – à des niveaux peu ou pas addictifs – dans toutes les cigarettes combustibles vendues aux États-Unis. 22nd Century est la seule société au monde capable de cultiver du tabac avec une teneur en nicotine de seulement 0,4 mg/g – ce qui représente une réduction de 95 % de la nicotine. Suite au plan nouvellement annoncé de la FDA, la tabac VLN, peu ou pas addictif, sera un ingrédient obligatoire de chaque cigarette vendue aux États-Unis. Cette action sans précédent de la FDA représente un changement de paradigme pour l'industrie du tabac qui, d'après Robert N. Proctor, Ph.D., professeur à Stanford, « pourrait sauver davantage de vies que toute autre loi d'une agence gouvernementale dans toute l'histoire de l'humanité. »

Qualifiée de « stratégie ultime de réduction des préjudices » par le Dr David Kessler, ancien commissaire de la FDA, l'obligation prévue par la FDA de réduire les teneurs en nicotine des cigarettes à des niveaux peu ou pas addictifs est le résultat d'une multitude d'études cliniques indépendantes. Comme cela a été publié dans le numéro d'octobre 2015 du New England Journal of Medicine (N Engl J Med 2015; 373:1340-1349), des chercheurs indépendants ont découvert que les cigarettes SPECTRUM VLN exclusives de 22nd Century étaient « associées à des réductions du tabagisme, de l'exposition à la nicotine et de la dépendance à la nicotine avec des preuves minimales de sevrage de la nicotine, de tabagisme compensatoire ou d'effets indésirables graves. »

Pour faciliter les dizaines d'autres études cliniques indépendantes terminées ou en cours, 22nd Century a fabriqué plus de 22 millions de cigarettes SPECTRUM® destinées aux recherches du gouvernement, contenant le tabac VLN exclusif de la Société. Les agences du gouvernement fédéral des États-Unis ont investi plus de 100 millions de dollars dans des recherches cliniques indépendantes sur les cigarettes SPECTRUM, qui appuient la conclusion qu'une réduction des teneurs en nicotine dans les cigarettes de tabac combustibles permettrait d'améliorer considérablement la santé publique. Au total, plus de 100 essais cliniques indépendants terminés ou en cours, commentaires scientifiques et autres publications relatives au tabac VLN de 22nd Century ont attiré l'attention des défenseurs de la santé publique et des dirigeants de l'industrie du tabac à travers le monde.

Andre Calantzopoulos, PDG de Philip Morris International, a expliqué à Reuters qu'il pense que le plan de la FDA est « l'une des positions les mieux formulées depuis de nombreuses années ». M. Calantzopoulos pense également qu'il n'est pas inévitable que l'industrie intente des poursuites pour combattre les régulateurs sur la question.

« Il apparaît que BAT se trouve si loin derrière Philip Morris International dans son développement de produits HNB (heat-not-burn - qui chauffent le tabac sans le brûler) que BAT a maintenant limité de façon myope son attention aux dispositifs non combustibles plutôt qu'aux cigarettes combustibles à exposition réduite », a déclaré Henry Sicignano, III, président et directeur général de 22nd Century Group. « Dans ce nouveau monde, dans lequel la FDA et l'Organisation mondiale de la santé ont demandé des réductions obligatoires et importantes de la nicotine dans les cigarettes, nous sommes absolument enchantésd'avoir à nouveau le contrôle exclusif et complet de notre technologie et des incroyables opportunités qui s'offrent à nous en matière de licences. »

M. Sicignano a conclu en ces termes : « Les cigarettes Very Low Nicotine exclusives de 22nd Century – avec des teneurs en nicotine à des niveaux peu ou pas addictifs – sauveront des millions de vies et économiseront des milliards en dépenses de soins de santé. Notre Société est fière d'avoir un rôle aussi important dans cet impératif de politique publique. »

À propos de 22nd Century Group

22nd Century est une entreprise de biotechnologies végétales axée sur le génie génétique et la sélection des végétaux, qui permettent d’augmenter ou de réduire la teneur en nicotine des plants de tabac et le niveau de cannabinoïdes dans les plants de cannabis. La mission première de la Société en matière de tabac consiste à réduire les dégâts du tabagisme. La mission première de la Société en matière de cannabis consiste à développer des variétés de chanvre/cannabis exclusives pour d'importants nouveaux médicaments et cultures agricoles. Consultez les sites www.xxiicentury.com et www.botanicalgenetics.com pour de plus amples informations.

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