AB Science : opinion négative du CHMP sur le masitinib.
Le 15 septembre 2017 à 07:32
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AB Science annonce que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a adopté une opinion négative pour l'enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère et réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à lroptimal chez l'adulte.
Cette décision fait suite à la demande de réévaluation du dossier de la précédente opinion négative du CHMP rendue en mai 2017. Le CHMP a considéré qu'il y avait trop d'incertitudes qui ne permettaient pas l'analyse de la balance bénéfice-risque du produit.
AB Science envisage de lancer une étude confirmatoire dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère et réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l'optimal afin de confirmer les résultats de cette première étude pivot.
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AB Science est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), des molécules thérapeutiques utilisées dans le traitement des tumeurs cancéreuses, des maladies inflammatoires et neuro-dégénératives aussi bien en santé humaine qu'en santé animale.