AB SCIENCE 
Paris, 15 octobre 2014, 17h45
Information trimestrielle - Troisième trimestre 2014
Chiffre d'affaires en hausse de 20% par rapport au 3ème trimestre 2013
Chiffre d'affaires cumulé de 1555 K€ au 30 septembre 2014
Trésorerie de 19.1 M€, plus 4.7 millions d'euros de remboursement de crédit impôt recherche 2013
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui son chiffre d'affaires du troisième trimestre 2014 et présente les faits marquants relatifs à cette période.
I. Chiffre d'affaires du troisième trimestre 2014
Le chiffre d'affaires du groupe AB Science s'établit à 532 K€ au troisième trimestre 2014, contre 442 K€ au troisième trimestre 2013, en hausse de 20%. Le chiffre d'affaire du groupe s'élève à 1555 K€ au 30 septembre 2014, contre 1437K€ l'année précédente, correspondant à une croissance de 8%.
Ce chiffre d'affaires provient de l'exploitation commerciale du masitinib en médecine vétérinaire en Union européenne et aux USA principalement.
II. Point sur la situation financière au 30 septembre 2014
La trésorerie[1]:
#_ftn1 d'AB Science s'établit à 19,1 M€ au 30 septembre 2014, hors remboursement du crédit impôt recherche 2013 de 4 716 K€, contre 24,8 M€ au 30 juin 2014.
III. Faits marquants du troisième trimestre 2014
- Le 28 juillet, AB Science a publié dans les Annales de l'Oncologie, revue médicale évaluée par des pairs, les résultats de son étude de phase 2 randomisée avec le masitinib, dans les tumeurs gastro-intestinales stromales (GIST) résistantes au Gleevec®.
Il s'agit de la publication des résultats de l'étude clinique de phase 2 ayant supporté la demande d'autorisation conditionnelle du masitinib auprès de l'Agence Européenne du Médicament.
(http://annonc.oxfordjournals.org/lookup/doi/10.1093/annonc/mdu237:
http://annonc.oxfordjournals.org/lookup/doi/10.1093/annonc/mdu237)
Les résultats ont démontré que le masitinib a amélioré la survie globale de 12,4 mois chez les patients atteints de GIST résistant au Gleevec®, par rapport au Sutent® (sunitinib) de Pfizer, actuellement le traitement de référence pour le traitement du GIST avancé, en seconde ligne de traitement. En général, une amélioration de la survie et de la tolérance dans le cadre d'une étude contrôlée et randomisée indique une balance bénéfice-risque positive.
Une étude internationale de phase 3 du masitinib chez les patients atteints de GIST résistant/intolérant au Gleevec® est en cours, sur la base de ces résultats prometteurs.
- Le 30 juillet, AB Science a renouvelé son Programme d'Augmentation de Capital par Exercice d'Options (PACEO) avec Société Générale, sur délégation de l'assemblée générale des actionnaires du 27 juin 2014.
La Société Générale s'est engagée à souscrire, sur demande d'AB Science des augmentations de capital par tranches successives au cours des 36 prochains mois, dans la limite globale de 3 200 000 actions (soit 9,7% du capital actuel).
Dans l'hypothèse d'une utilisation en totalité de la ligne, un actionnaire détenant 1% du capital verrait sa participation passer à 0,96% du capital.
Pour chaque tranche, le prix d'émission fera ressortir une décote maximale de 5% par rapport au cours moyen pondéré par les volumes des trois séances de bourse précédentes. Cette décote permet à Société Générale, qui n'a pas vocation à rester au capital de la Société, de garantir la souscription des actions en dépit d'une éventuelle volatilité des marchés financiers.
AB Science n'a aucune obligation de tirage et ne fera appel à cette ligne de financement que si les conditions de marché en permettent l'utilisation dans le meilleur intérêt de la Société et de ses actionnaires.
- Le 30 septembre, le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre de l'étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la mastocytose, a recommandé la poursuite de l'étude, sur la base des dernières données d'efficacité et de tolérance.
Cette nouvelle recommandation conforte la précédente recommandation du Comité de Novembre 2013, qui préconisait la poursuite de l'étude de phase 3 sur la base des résultats de l'analyse de futilité évaluant la capacité du masitinib à démontrer sa supériorité par rapport au placebo sur l'analyse primaire définie au protocole.
L'objectif de cette étude de phase 3 est de comparer la tolérance et l'efficacité du masitinib à un placebo chez des patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente avec handicap sévère à l'inclusion.
Les résultats finaux de l'étude de phase 3 sont attendus en 2015.
La mastocytose est une maladie orpheline caractérisée par une prolifération anormale des mastocytes, soit dans la moelle osseuse uniquement ou dans de nombreux tissus. Il existe deux formes principales de mastocytose : indolente et agressive. La mastocytose indolente peut être cutanée ou systémique. La Mastocytose Indolente Systémique affecte principalement les adultes et sa prévalence est estimée entre 1/40 000 et 1/20 000 de la population globale. Les symptômes et les handicaps sont sévères chez environ un tiers des patients, d'où une population cible estimée pour le masitinib allant de 1/120 000 à 1/60 000 de la population globale.
La prévalence de la Mastocytose Indolente Systémique étant considérée comme uniforme dans le monde, la taille de population cible pour le masitinib pourrait atteindre un total de 20 000 patients adultes par an.
La mastocytose systémique indolente est une maladie orpheline pour laquelle il n'existe à ce jour aucun traitement homologué.
Le masitinib a reçu la désignation de médicament orphelin dans la mastocytose, par l'EMA et la FDA.
- Enfin, le 6 octobre, le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre de l'étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la sclérose en plaques primaire progressive ou secondairement progressive, a recommandé la poursuite de l'étude, sur la base des dernières données de tolérance.
L'étude de phase 3 actuellement en cours est une étude internationale, multicentrique, en double aveugle, contrôlée comparant l'efficacité et la tolérance du masitinib versus placebo dans le traitement de patients souffrant de sclérose en plaques progressive. L'analyse de l'efficacité est mesurée par le score composite MSFC, l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) et la qualité de vie après 96 semaines de traitement.
Ces résultats sont rassurants car ils confirment qu'il n'y a pas de problème de tolérance du masitinib observé sur une période de traitement de deux ans.
À propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancer ou d'autres pathologies importantes avec un besoin médical non satisfait, y compris des maladies inflammatoires et des maladies du système nerveux central.
AB Science a développé en propre un portefeuille d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation intracellulaire. La molécule phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et aux États-Unis et est développée dans treize phases 3 chez l'homme, dans le GIST en 1er ligne et en 2nd ligne de traitement, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, le cancer colorectal métastatique, le cancer de la prostate métastatique, le cancer du pancréas, la mastocytose, l'asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques dans ses formes progressives, et la sclérose latérale amyotrophique. La société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB)
Plus d'informations sur la société sur le site internet : www.ab-science.com:
http://www.ab-science.com
Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société auprès de l'Autorité des marchés financiers, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.
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AB Science - Communication financière & Relations Presse
investors@ab-science.com
[1]:
#_ftnref1 Trésorerie : trésorerie disponible, équivalents de trésorerie et actifs financiers sous forme de certificats de Dépôts
http://hugin.info/155655/R/1863293/653829.pdf
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Source: AB Science via Globenewswire
