AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce que le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre de l`étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou en seconde ou troisième ligne de traitement, a recommandé la poursuite de l`étude de phase 2, sur la base des dernières données d`efficacité et de tolérance.

L`objectif de cette étude de phase 2 est d`évaluer la tolérance et l`efficacité du masitinib en combinaison avec l`irinotecan ou du masitinib en combinaison avec la gemcitabine chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent et/ou métastatique, en seconde ou troisième ligne de traitement. Le critère d`analyse principal de l`étude est la survie globale.

Cette recommandation du Comité est encourageante car elle confirme la bonne tolérance de la combinaison du masitinib avec l`irinotécan ou la gemcitabine, sur la base des données actuelles générées par cette étude.

"Il existe un fort besoin pour de nouveaux traitements, en particulier pour ceux qui augmentent la médiane de survie globale. Nous sommes satisfaits de la recommandation de poursuivre cette étude de phase 2, qui indique qu`il n`y a pas de problème de tolérance majeur avec ce traitement et qu`il peut exister une tendance de bénéfice de survie associée au nouveau mécanisme d`action du masitinib et à une approche innovante de l`immunothérapie des tumeurs ", a souligné Jérôme Fayette investigateur principal de l`étude et chercheur clinique au centre Léon Bérard, France.