Très bonne nouvelle pour Abivax, qui a fait savoir ce mercredi matin que l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a approuvé le lancement de l'étude de Phase IIa de preuve de concept ABX464-101 sur son candidat médicament le plus avancé, ABX464, auprès de patients souffrant de colite ulcéreuse active d'intensité modérée à sévère.
En conséquence, cette étude clinique devrait débuter dans le courant du quatrième trimestre et les résultats préliminaires seront connus d'ici le second semestre 2018.
ABX464-101 est une étude clinique de phase IIa. Menée dans 7 pays européens (France, Allemagne, Belgique, Espagne, Hongrie, Pologne et République Tchèque), elle vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'ABX464 auprès de 30 patients souffrant de colite ulcéreuse d'intensivité modérée à sévère et qui ne répondent pas ou sont intolérants aux immunomodulateurs, aux traitements anti-TNFα, au vedolizumab et/ou aux corticostéroïdes.
Les patients seront randomisés pour recevoir soit une dose de 50mg d'ABX464, soit un placebo, chaque jour pendant 8 semaines.
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Abivax développe des traitements innovants modulant la machinerie naturelle du système immunitaire du corps pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancers.
En tant que société en phase clinique, Abivax exploite ses plateformes de renforcement immunitaire et antivirales pour optimiser et développer des candidats médicaments pour traiter la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires (ABX464) ainsi que le cancer du foie (ABX196). La mission de la société est d'utiliser ses plateformes de développement de médicaments pour apporter des solutions innovantes et efficaces aux patients dans ces domaines thérapeutiques dont les besoins médicaux sont largement insatisfaits.
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