Allschwil (awp) - Actelion reconnait lundi ne pas avoir atteint le critère primaire d'évaluation dans une étude de phase III sur le macitentan (Opsumit) contre l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH) liée au syndrome d'Eisenmenger. Les patients sous placebo ont vu leur capacité de marche sur une période de six minutes augmenter de manière plus marquée que ceux ayant reçu la substance évaluée, indique un communiqué du laboratoire d'Allschwil. Les analystes tendent à relativiser l'impact de ce revers

Le troisième mousquetaire de l'industrie pharmaceutique rhénane revendique néanmoins des résultats encourageants sur des critères secondaires, telles une réduction de 20% d'un indicateur de réponse cardiaque ou de 13% de la résistance vasculaire pulmonaire.

Actelion entend poursuivre ses recherches pour comprendre l'importance de l'effet placebo constaté.

Le syndrome d'Eisenmenger constitue la forme la plus avancée de PAH corrélée avec une déficience cardiaque congénitale. Entre un quart et une moitié des malades présentent de surcroît un syndrome de Down. Lancée en 2013, l'étude Maestro avait été élargie à cette communauté de patients.

Le macitentan, commercialisé sous l'appellation Opsumit, est homologué aux Etats-Unis contre la progression de la PAH du groupe I, selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le médicament est également approuvé en Europe, en monothérapie ou en combinaison, contre les formes II et III de la maladie.

IMPACT MARGINAL SUR LES VENTES

L'adjonction de la nouvelle indication visée par Actelion aurait pu ajouter quelque 200 mio CHF aux revenus potentiels d'Opsumit, calcule Vontobel dans un commentaire. Les résultats de l'étude afférente n'avaient toutefois pas été considérés dans la modélisation établie par la banque privée.

Les résultats décevants ne surprennent pas outre-mesure la Banque cantonale de Zurich (ZKB), qui souligne que l'étude s'attachait à une population de patients "difficile". L'établissement cantonal souligne que l'issue des discussions avec Johnson & Johnson autour d'un rapprochement constituera un jalon autrement plus important pour l'évolution du titre.

Morgan Stanley anticipait au mieux quelques centaines de millions supplémentaires pour cette extension d'indication, sur 1,48 mrd CHF attendus pour l'Opsumit à l'horizon 2020. Négligeable en termes de revenus, l'échec dévoilé ce jour illustre cependant les difficultés à élargir la franchise d'Actelion au delà des principales indications dans le domaine de la PAH, analyse le mastodonte bancaire américain.

A 10h25, la nominative Actelion cédait 0,3% à 222,40 CHF, dans un SMI en recul pratiquement généralisé de 0,88%.

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