Allschwil (awp) - L'Union Européenne (UE) a autorisé la commercialisation d'Uptravi (selexipag) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH), annonce Actelion mardi. Le premier lancement sur le marché européen devrait survenir "dans un avenir proche", indique le laboratoire d'Allschwil dans un communiqué.

L'homologation européenne pour Uptravi est basée notamment sur l'étude de phase III "Griphon", dont les résultats ont été publiés dans la presse spécialisée en décembre dernier. L'étude a démontré l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du médicament chez les patients traités.

"Nous sommes très satisfaits de cette homologation par la Commission européenne, qui nous permet d'offrir ce médicament oral exceptionnel présentant des avantages durables dans le traitement de la PAH", s'est réjoui Jean-Paul Clozel, directeur général (CEO) d'Actelion, cité dans le communiqué. "Nous allons maintenant faire de notre mieux pour rendre Uptravi disponible aux patients dans l'UE aussi vite que possible", a-t-il ajouté.

Uptravi (selexipag), originalement découvert et synthétisé par le laboratoire Nippon Shinyaku, a été homologué aux Etats-Unis en décembre 2015. Depuis le début de l'année, le médicament a également reçu le feu vert des autorités sanitaires canadiennes, néo-zélandaises, australiennes et sud-coréennes.

Des demandes d'autorisation de mise sur le marché sont en cours au Japon, en Suisse, à Taiwan et en Turquie auprès des autorités compétentes.

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