Allschwil (awp) - L'Union Européenne (UE) a autorisé la commercialisation d'Uptravi (selexipag) pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH), annonce Actelion mardi. Le premier lancement sur le marché européen devrait survenir "dans un avenir proche", indique le laboratoire d'Allschwil dans un communiqué.

L'homologation européenne pour Uptravi est basée notamment sur l'étude de phase III "Griphon", dont les résultats ont été publiés dans la presse spécialisée en décembre dernier. L'étude a démontré l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du médicament chez les patients traités.

"Nous sommes très satisfaits de cette homologation par la Commission européenne, qui nous permet d'offrir ce médicament oral exceptionnel présentant des avantages durables dans le traitement de la PAH", s'est réjoui Jean-Paul Clozel, directeur général (CEO) d'Actelion, cité dans le communiqué.

"Nous allons maintenant faire de notre mieux pour rendre Uptravi disponible aux patients dans l'UE aussi vite que possible", a-t-il ajouté.

Uptravi (selexipag), originalement découvert et synthétisé par le laboratoire Nippon Shinyaku, a reçu le feu vert de l'Agence américaine du médicament (FDA) en décembre 2015, et est déjà commercialisé aux Etats-Unis. Depuis le début de l'année, le médicament a également reçu le feu vert des autorités sanitaires canadiennes, néo-zélandaises, australiennes et sud-coréennes.

Des demandes d'autorisation de mise sur le marché sont en cours au Japon, en Suisse, à Taiwan et en Turquie auprès des autorités compétentes.

DÉCISION ATTENDUE

En soi, l'annonce de l'homologation d'Uptravi n'est pas une surprise, dans la mesure où elle avait reçu un préavis favorable de la part du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) fin avril.

Dans un commentaire, la Banque cantonale de Zurich (ZKB) souligne la rapidité de l'autorisation définitive européenne, attendue seulement en juin et anticipe une commercialisation dans les prochaines semaines. Le fait que l'homologation s'applique tant à la monothérapie qu'en combinaison avec d'autre substances est un autre point positif, estime la ZKB, qui confirme sa recommandation "surpondérer".

Vontobel rappelle que la décision de la Commission était attendue, après le préavis favorable du CHMP. Selon la banque privée zurichoise, le bon démarrage d'Uptravi aux Etats-Unis (35 mio CHF au 1er trimestre) laisse présager des ventes à hauteur de 167 mio CHF pour 2016, et un pic à 1,7 mrd.

A la Bourse suisse, la nominative Actelion s'enrobait de 0,3% à 156,30 CHF, à 11h15, devançant légèrement l'indice SMI des valeurs vedettes (+0,17%).

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