Adocia a annoncé des résultats positifs pour une étude clinique de phase 1b, croisée, randomisée et menée en double aveugle évaluant BioChaperone Combo sur 24 sujets diabétiques de type 2 sous clamp euglycémique. Le plan de l'étude consistait à comparer le profil pharmacodynamique de BioChaperone Combo (dose unique de 0.8 U/kg) à celui d'Humalog Mix75/25 (Eli Lilly, dose unique de 0.8 U/kg) et aux injections séparées et simultanées de Lantus (insuline glargine, Sanofi, dose unique de 0.6 U/kg) et Humalog (insuline lispro, Eli Lilly, dose unique de 0.2 U/kg).

Les deux paramètres clés de cette comparaison étaient l'effet prandial précoce (AUCGIR(0-2h)) et l'effet basal tardif (AUCGIR(24-30h)) de ces trois traitements. Sur ces deux paramètres, BioChaperone Combo a été significativement supérieur à Humalog Mix et n'a montré aucune différence par rapport à la double injection de Lantus et de Humalog.

« Il est remarquable d'avoir pu établir la preuve du concept qu'un seul produit, BioChaperone Combo, pourrait offrir aux patients diabétiques de type 2 le même niveau de contrôle du taux de glucose qu'un régime basal plus un bolus. » a déclaré Simon Bruce, Directeur Médical d'Adocia. « En particulier, la durée d'action jusqu'à 30h devrait permettre son utilisation une fois ou deux fois par jour. BioChaperone Combo pourrait devenir une étape naturelle d'intensification à partir de l'insuline basale seule et pourrait présenter un avantage évident sur les prémix en termes d'efficacité. »

Le diabète de type 2 est une maladie progressive qui nécessite une intensification du traitement quand la durée de la maladie augmente. L'insuline basale est l'insuline standard pour démarrer le traitement et l'insuline glargine (Lantus, Sanofi), délivrée en une injection quotidienne, est actuellement l'insuline basale la plus utilisée dans le monde.

Néanmoins, 50% des patients qui utilisent de l'insuline basale restent non contrôlés et ont besoin d'une couverture prandiale pour contrebalancer l'apport de glucose d'un ou plusieurs repas. Aujourd'hui, les patients nécessitant une insulinothérapie intensifiée ont deux principales options de traitement : soit un prémix d'insuline, qui est une formulation d'une seule insuline avec une action à la fois rapide et longue, soit deux insulines distinctes injectées séparément, une à action longue et une à action rapide.

Les insulines prémix (humaines ou analogues) sont une option de traitement largement adoptée par les patients qui ont besoin d'un régime de traitement simplifié, telles que les personnes âgées, et génèrent près de 5 milliards de dollars de revenus annuels dans le monde. Mais les insulines prémix n'offrent pas une performance médicale idéale en raison d'un effet prandial retardé qui augmente le risque d'hypoglycémie et d'un profil d'action basale plus court que 24 heures, nécessitant deux injections par jour.

La seconde option, le régime basal-bolus, n'est pas toujours un choix réaliste pour un grand nombre de patients car il requiert l'usage de deux insulines différentes avec des doses distinctes et est rendu contraignant par un plus grand nombre d'injections quotidiennes.

BioChaperone Combo vise à délivrer une insulinothérapie intensifiée qui pourrait être à la fois aussi efficace que le régime basal plus un bolus et aussi simple à utiliser que les produits prémix.