BioAlliance Pharma a annoncé, lundi soir, dans un communiqué, les résultats préliminaires positifs de son étude pivot sur le le Loramyc (miconazole Lauriad), un médicament développé spécifiquement pour le traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé. Cette étude est destinée à l’enregistrement du produit auprès de la Food and Drug Administration (FDA), en vue d’une commercialisation aux Etats-Unis. Déjà sur le marché français, le produit a satisfait tous les critères de jugement définis dans le protocole initial.

Dans le communiqué, Dominique Costantini, président du Directoire de BioAlliance, a d’ailleurs déclaré qu’«aux vues de cet essai américain et des résultats du dossier européen, Loramyc [confirmait] pleinement son efficacité et son profil de bonne tolérance» et que BioAlliance allait désormais «préparer le dossier d’enregistrement américain». Dossier, qui après analyse des résultats complets de l’étude et la poursuite des discussions avec la FDA, pourrait être soumis au deuxième semestre 2008.

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