BIOALLIANCE PHARMA : annonce deux nouvelles étapes clés pour sa biothérapie AMEP? dans le mélanome métastatique
23/01/2012 | 18:25
Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO)(Euronext Paris - BIO), société dédiée
au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd'hui
deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP?
avec la soumission à l'Afssaps (Agence française du médicament) du
dossier d'essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique
ainsi que la délivrance d'un brevet européen, protégeant le produit
jusqu'en 2022.
AMEP? est une protéine qui cible des récepteurs spécifiques
(intégrines) exprimés sur les cellules de mélanome et impliqués à la
fois dans la croissance et l'angiogénèse tumorale. Après un premier
essai de phase I par voie locale, dont les résultats préliminaires ont
montré une tolérance satisfaisante et un signal d'efficacité chez
l'Homme, BioAlliance Pharma poursuit le développement de l'AMEP?
avec un essai européen de phase I/II par voie intramusculaire pour
établir son profil de tolérance et d'efficacité par voie systémique,
chez des patients atteints de mélanome métastatique.
Par ailleurs, après l'Asie, BioAlliance Pharma a obtenu la délivrance du
brevet de l'AMEP? en Europe qui lui assure une protection
jusqu'en 2022. Cette obtention marque une nouvelle étape dans la
reconnaissance internationale de l'innovation apportée par ce traitement
anticancéreux.
« L'avancée du développement clinique et la reconnaissance d'un
concept original consolident l'intérêt d'une thérapeutique
particulièrement innovante, développée et valorisée dans le cadre d'un
consortium alliant recherche académique, industriels et cliniciens
et soutenue par une subvention OSEO ISI CAP (Cancer Anti-invasive
Program)», déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance
Pharma. « AMEP? est un des trois produits en clinique du
portefeuille « produits orphelins en cancérologie » qui soutient
l'ambition de BioAlliance de devenir un acteur important dans ce
domaine ».
A propos du mélanome métastatique
Le mélanome métastatique est un cancer invasif de la peau de mauvais
pronostic, avec un fort besoin thérapeutique non couvert à ce jour. Les
estimations de l'Organisation Mondiale de la Santé rapportent près de
200 000 nouveaux cas de mélanome par an et plus de 46 000 décès.
A propos de BioAlliance Pharma
Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans
le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une
approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma
conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée
hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines.
Créée en 1997 et introduite sur le marché d'Euronext Paris en 2005, la
société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces
domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.
Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et
enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie
leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux
internationaux implantés à l'hôpital.
Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont
insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances
médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des
patients.
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :
Produits de spécialité
Loramyc®/Oravig®
(Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré
dans 28 pays (Europe, US, Corée)
Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive
(résultats finaux), en cours d'enregistrement
Fentanyl Lauriad? (Douleur chronique chez le patient cancéreux) :
Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I
Produits orphelins en oncologie
Livatag® /doxorubicine Transdrug?
(Carcinome hépatocellulaire) : accord de l'Afssaps pour entrée en phase
III
Clonidine Lauriad? (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie
dans le cancer tête et cou) : Phase II
Biothérapie AMEP? (Mélanome métastatique invasif) : Phase I
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et
à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou
non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient
conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne
s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements
futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma
SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence
2010 déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers, l'AMF, le 7
avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.
BioAlliance Pharma SA
Judith Greciet, CEO
Tel
+33 1 45 58 76 00
judith.greciet@bioalliancepharma.com
ou
Nicolas
Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com
ou
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol
Tel.: +33 6 64 18 99 59
caroline@alizerp.com
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