Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO) informe avoir reçu, dans le cadre de
la reconnaissance mutuelle en Europe, trois Autorisations de Mise sur le
Marché (AMM) supplémentaires pour le Loramyc®
en Allemagne, en Belgique et au Luxembourg, qui s'ajoutent
à celles obtenues en janvier dernier pour l'Angleterre
et le Danemark.
L'obtention de l'AMM
en Allemagne représente une nouvelle étape importante pour BioAlliance
Pharma dans le cadre de sa stratégie de commercialisation européenne du
Loramyc® par SpeBio, sa filiale dédiée à ce
produit (Joint Venture avec la société SpePharm). Cette AMM donnera lieu
au versement de 2 millions d'euros par
SpePharm dans le cadre de l'accord de licence
en vigueur. Les paiements liés à l'obtention
des AMM en Allemagne et en Angleterre, soit un total de 4,5 millions d'euros,
seront comptabilisés en totalité dans le chiffre d'affaires
du premier trimestre 2008. L'accord de
licence prévoit des paiements supplémentaires à hauteur de 17 millions d'euros,
conditionnés à des performances de ventes.
«Avec ces nouvelles AMM, l'internationalisation
du Loramyc® se poursuit activement en Europe.
Nous sommes en relation étroite avec les agences des autres pays
(Italie, Espagne, Irlande, Suède, Norvège, Finlande, Pays-Bas) qui
devraient délivrer leur autorisation très prochainement. La mise à
disposition du produit pour les patients se fera en fonction des
contraintes de négociation de prix et de remboursement dans chaque pays
et pourra intervenir en 2008, en particulier en Angleterre et en
Allemagne », déclare Dominique Costantini, Président du Directoire.
A propos de BioAlliance Pharma
BioAlliance Pharma SA est une «specialty pharma» dédiée aux infections
opportunistes, cancer et SIDA. La société développe et commercialise des
produits innovants répondant aux enjeux de résistance médicamenteuse.
Elle a lancé en France un premier médicament issu de son portefeuille,
le Loramyc®. Ce produit est actuellement en
phase III aux Etats-Unis dans la candidose oropharyngée. Deux autres
produits innovants sont également en phase III: aciclovir Lauriad®
dans l'herpès labial, qui utilise la
même technologie muco-adhésive que Loramyc®
permettant un ciblage au site de la maladie, et doxorubicine Transdrug®
dans le cancer primitif du foie, issu de la technologie nanoparticulaire
Transdrug®
spécialement conçue pour le ciblage intracellulaire de cellules
résistantes. La société développe également un programme de nouvelles
entités en oncologie et en infectiologie.
En 2007, BioAlliance a conclu des partenariats stratégiques pour la
commercialisation du Loramyc®
en Europe (JV SpeBio) et aux Etats-Unis (Par Pharmaceutical).
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et
à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou
non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient
conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne
s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements
futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma
SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence
approuvé par l'Autorité des marchés
financiers, l'AMF, le 6 avril 2007 sous le
numéro R. 07-031, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF
http://www.amf-france.org et de
la Société www.bioalliancepharma.com.
BioAlliance Pharma SA
Dominique Costantini
Président
du Directoire
Tel : +33 1 45 58 76 01
dominique.Costantini@bioalliancepharma.com
ou
Nicolas
Fellmann
Directeur Financier
Tel : +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com
ou
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol
Tel : +33 6 64 18 99 59
caroline@alizerp.com