Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), annonce avoir complété avec succès le
recrutement des patients dans l'étude clinique
pivot de phase III menée en vue de l'enregistrement
aux Etats-Unis pour le Loramyc®, dans le
traitement de la candidose oropharyngée. La société a atteint plus tôt
que prévu l'objectif visé de 540 patients
recrutés au sein de 40 centres cliniques spécialisés aux Etats-Unis, au
Canada et en Afrique du Sud. Les résultats sont attendus au premier
semestre 2008. La société prévoit de déposer une procédure d'enregistrement
au deuxième semestre 2008, sous réserve des exigences réglementaires de
la FDA.
« Notre équipe de développement a fait preuve d'une
grande efficacité pour mener à bien ce recrutement, » précise Dominique
Costantini, Président du Directoire. « Cette étape est significative
dans le cadre de notre partenariat avec PAR Pharmaceutical, qui
commercialisera notre produit aux Etats-Unis, premier marché mondial
dans la candidose oropharyngée ».
A propos de BioAlliance Pharma
BioAlliance Pharma SA est une «specialty pharma» spécialisée dans les
infections opportunistes dans le cancer et le VIH. La société développe
et commercialise des produits innovants répondant aux enjeux de
résistance. Elle a lancé en France un premier médicament issu de son
portefeuille, le Loramyc®. Trois produits
innovants sont actuellement en phase III clinique : deux produits basés
sur la technologie muco-adhésive Lauriad®
permettant un ciblage au site de la maladie (Loramyc®
dans la candidose oropharyngée aux Etats-Unis et acyclovir Lauriad®
dans l'herpès buccal), un troisième
produit basé sur la technologie nanoparticulaire Transdrug®
spécialement conçue pour le ciblage intracellulaire de cellules
résistantes (doxorubicine Transdrug®
dans le cancer primitif du foie). La société développe également un
programme de nouvelles entités focalisées sur le marché de l'oncologie
et du VIH.
La société a conclu en 2007 des partenariats stratégiques en Europe et
aux Etats-Unis pour la commercialisation du Loramyc®.
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et
à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou
non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient
conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne
s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements
futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma
SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence
approuvé par l'Autorité des marchés
financiers, l'AMF, le 6 avril 2007 sous le
numéro R. 07-031, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF
http://www.amf-france.org et de
la Société http://www.bioalliancepharma.com.
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.BioAlliancepharma.com
BioAlliance Pharma SA
Dominique COSTANTINI
President
and CEO
Tel : +33 1 45 58 76 01
dominique.costantini@bioalliancepharma.com
ou
Nicolas
FELLMANN
CFO
Tel : +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com
ou
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol
Tel : +33 6 64 18 99 59
caroline@alizerp.com
