Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé que les données provenant de l'étude ASSURANCE (ASSessment of Drug Utilization, EaRly TreAtmeNt, and Clinical OutcomEs) présentées aujourd'hui, démontrent des effets bénéfiques à long terme de la thérapie à l'AVONEX^® (interféron bêta-1a IM) chez les patients souffrant de la sclérose multiple rémittente (MS) pour une période allant jusqu'à 15 ans. L'étude ASSURANCE est un suivi à long terme de patients qui avaient participé au Multiple Sclerosis Collaborative Research Group (MSCRG), la première étude clinique de Phase III cruciale pour l'approbation de l'AVONEX. Les données de cette étude ont été présentées aujourd'hui sous forme d'une affiche au World Congress on Treatment and Research in Multiple Sclerosis qui se tient à Montréal, au Canada. C'est la première réunion conjointe du Americas Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) et de ses comités homologues d'Europe et de l'Amérique Latine : ECTRIMS and LACTRIMS.

« En tant que médecin, mon objectif lors du traitement des patients souffrant de la sclérose en plaque est de retarder la progression de l'invalidité et les aider à maintenir leur style de vie normal aussi longtemps que possible, » a déclaré le Dr. Robert Bermel, du Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research, Cleveland Clinic. « Cette étude de suivi identifie un groupe de patients ayant tirés avantage du traitement à long terme et souligne l'importance de commencer et de maintenir un traitement efficace pour la sclérose en plaques. »

Les données de cette étude démontrent que les patients actuellement sous AVONEX et depuis une période maximale de 15 ans (fourchette de 3 à 15 ans), contrairement à ceux qui ne sont pas sous AVONEX, ont rapporté :

• Une progression de l'invalidité significativement moins importante telle que mesurée par un changement moyen au niveau du Expanded Disability Scale Scores (EDSS) de 2,3 vs. 3,3 (p=0.011) fpar rapport à la valeur de référence du MSCRG ;
• Diminution de la progression de l'invalidité par rapport au EDSS, jalons quatre (64% vs. 83%, p=0.06), six (32% vs. 62%, p=0.008) et sept (9% vs. 33%, p=0.008);
• Meilleure qualité de vie telle que mesurée par le score du composant physique du SF-36 (p<0.0001);
• Sentiment d'indépendance sensiblement plus grand en matière de soins personnels (p=0.0019); et
• Vie significativement plus indépendante (p=0.031).

ASSURANCE était une étude de suivi, ouverte, rétrospective, à rapport par le patient, multicentrique et d'une durée de 15 ans comportant des patients souffrant de la sclérose en plaque rémittente ayant reçus ? 2 ans de traitement lors de l'étude de Phase III cruciale (n=172). Sur les 172 patients possibles, 136 ont participé à cette étude. Les patients ont été regroupés en deux groupes : ceux qui sont actuellement sous AVONEX et ceux qui n'utilisent pas l'AVONEX. Quarante-six pourcent de ces patients étaient encore sous AVONEX, avec une durée de traitement moyenne de 13,3 ans. Les patients qui ne sont pas sous AVONEX ont été traités avec un certain nombre d'autres traitements agissant sur la maladie, avec 24 pourcent des patients sous traitement avec le TYSABRI^® (natalizumab).

« Ce niveau d'impact sur l'invalidité et la qualité de vie sur une période de 15 ans renforce les avantages réels dans la vie de tous les jours et l'efficacité prouvée de l'AVONEX, » a déclaré le Dr. Thorsten Eickenhorst, vice-président des affaires médicales mondiales chez Biogen Idec. « Nous sommes très fiers de proposer un traitement qui est non seulement efficace mais qui continue à offrir au patient le soutien dont ils ont besoin pendant aussi longtemps que possible. »

A propos d'AVONEX

AVONEX est le traitement le plus prescrit dans le monde pour les formes rémittentes de la sclérose en plaque, avec plus de 130 000 patients sous traitement. Il a été mis sur le marché aux États-unis en 1996 et en Europe en 1997 pour le traitement des formes rémittentes de la sclérose en plaques afin de ralentir la progression de l'invalidité et de réduire les rechutes. L'efficacité de l'AVONEX a été prouvée dans des études cliniques qui ont duré jusqu'à trois ans. AVONEX est commercialisé dans plus de 90 pays. AVONEX fut le premier traitement approuvé pour les patients qui subissent leur première attaque clinique de SP et qui ont une IRM du cerveau cohérente avec la SP ; ceci a été approuvé en Europe en 2002 et aux États-unis en 2003.

Les effets indésirables les plus souvent associés avec l'utilisation de l'AVONEX pour le traitement de la sclérose en plaques sont des symptômes ressemblant à la grippe, comprenant la myalgie, la fièvre, la fatigue, les maux de tête, les frissons, la nausée, les vomissements, la douleur et l'asthénie.

AVONEX doit être prescrit avec précaution chez les personnes souffrant de dépression ou des troubles de l'humeur et chez les patients souffrant de crises. AVONEX ne doit pas être prescrit pour les femmes enceintes. Les patients cardiaques doivent être étroitement surveillés. On doit également surveiller les signes d'une atteinte au foie chez les patients sous AVONEX. Des analyses biochimiques et hématologiques périodiques sont recommandées au cours du traitement avec l'AVONEX. De rares cas d'anaphylaxie ont été rapportés. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.AVONEX.com

A propos de Biogen Idec

Biogen Idec créé de nouvelles normes de soins dans les zones thérapeutiques présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. Fondé en 1978, Biogen Idec est l'une des principales sociétés de recherche, de développement, de fabrication et de commercialisation de thérapies innovantes. Dans plus de 90 pays, des patients bénéficient des médicaments de Biogen Idec pour le traitement de maladies telles le lymphome, la sclérose en plaques et l'arthrite rhumatoïde. Pour les communiqués de presse et de plus amples informations sur la société, veuillez consulter le site Internet suivant www.biogenidec.com.

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