Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM):
Le cancer de la prostate est le cancer dont la prévalence est la plus
élevée aux États-Unis, et le quatrième cancer le plus répandu au monde.
L'association d'un test détectant un nouveau biomarqueur du cancer de la
prostate, l'Annexin 3, aux méthodes classiques
de dépistage pourrait réduire le nombre de biopsies jusqu'à 75 %, par
rapport au dépistage actuel. Leader mondial dans le domaine du
diagnostic in vitro, bioMérieux a signé un accord de licence et
de développement avec la société allemande de biotechnologie ProteoSys
concernant l'Annexin 3. Cet accord, dont les détails financiers n'ont
pas été divulgués, portera sur la mise au point d'un
test dans les urines, destiné à la confirmation du diagnostic du cancer
de la prostate. Après une première phase de recherche, ce nouveau test
devrait être développé sur la plateforme d'immunoessais
VIDAS®, dont la base
installée est une des plus importantes au monde.
« Le choix de bioMérieux comme partenaire était évident compte tenu
de sa stratégie en oncologie, de la position de leader qu'occupe
sa plateforme VIDAS et de l'étendue de son réseau commercial », a
déclaré André Schrattenholz, Chief Scientific Officer de ProteoSys.
« Nous sommes ravis de travailler avec ProteoSys afin de proposer aux
urologues du monde entier un biomarqueur aussi innovant », a
affirmé Stéphane Bancel, Directeur général de bioMérieux. « Cet
accord renforce notre stratégie de tests à forte valeur médicale. »
L'Annexin 3, également connue sous le nom d'ANXA 3, a été découvert par
ProteoSys, une société allemande de biotechnologie basée à Mayence,
spécialisée en biologie cellulaire et en protéomique. Selon les études,
le dosage de l'ANXA 3 dans l'urine est un test innovant non invasif dont
la spécificité pour le cancer de la prostate est élevée1.
Aujourd'hui, lorsque le taux de PSA (antigène spécifique de la prostate)
se trouve dans la « zone grise » non informative, une biopsie est
pratiquée pour établir le diagnostic définitif. Le test ANXA 3 serait
utilisé pour mieux identifier les patients dont la probabilité de cancer
de la prostate est élevée et pour réduire les biopsies inutiles.
Bien que les complications soient relativement rares, les biopsies
restent source d'angoisse et d'inconfort pour le patient. Elles
représentent par ailleurs un coût supplémentaire pour le système de
santé. Ainsi, aux États-Unis, on estime que 15 % seulement des patients
ayant subi une biopsie sont atteints d'un
cancer de la prostate. Or, le coût unitaire d'une
biopsie excède 1 000 dollars.
bioMérieux a démarré la première phase de recherche sur ce nouveau
paramètre, qui sera suivie du développement d'un test de diagnostic sur
la plateforme VIDAS. Développer un test de confirmation avec ANXA 3 sur
VIDAS sera la priorité initiale. bioMérieux envisage également le
développement d'autres applications pour l'ANXA 3
comme la décision thérapeutique et l'évaluation
du pronostic, décrit dans la publication de référence2.
Le test ANXA 3 viendra compléter les tests tPSA et FPSA disponibles sur
VIDAS. bioMérieux renforce ainsi sa large gamme de tests à forte valeur
médicale pour le système VIDAS : celle-ci comprend déjà le test VIDAS B.R.A.H.M.S
PCT pour le sepsis, VIDAS Clostridium difficile A & B pour les
infections nosocomiales et les tests VIDAS D-Dimer Exclusion?,
VIDAS Troponin I, VIDAS CK-MB, et VIDAS NT-proBNP pour les urgences
cardiovasculaires.
A propos de bioMérieux
L'innovation pour un diagnostic au
service de la santé publique
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 45
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 38
filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2007, le chiffre
d'affaires de bioMérieux s'est élevé à 1,063
milliard d'euros, dont 84 % ont été réalisés à l'international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l'origine d'une
maladie ou d'une contamination pour améliorer
la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses
produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et
apportent des résultats à haute valeur médicale pour les urgences
cardiovasculaires, le dépistage et le suivi des cancers. Ils sont
également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les
produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques. bioMérieux
est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN :
FR0010096479). Site internet : www.biomerieux.com
A propos de ProteoSys
ProteoSys AG est une société allemande de biotechnologie basée à
Mayence, spécialisée en biologie des systèmes. ProteoSys AG utilise des
plateformes de technologies propriétaires pour fusionner des
informations cellulaires et protéomiques quantitatives.
Sa technologie-clé, Protéotope, fournit des informations précises et
statistiquement significatives sur des biomarqueurs protéiques
corollaires de modes d'action dans des
approches thérapeutiques, diagnostiques et dans les analyses de toxicité.
ProteoSys a mené à bien plusieurs projets dans le domaine des cancers de
la prostate et du sein, des maladies neuro-dégénératives, ainsi que sur
des tests de toxicité embryonnaire.
Depuis plus de huit ans, ProteoSys a développé un portefeuille de
propriété intellectuelle, qui a débouché sur plusieurs accords de
licence avec des partenaires de l'industrie
pharmaceutique et du secteur du diagnostic.
Parallèlement à ses propres projets de développement, ProteoSys
travaille en coopération avec les industries du domaine de la santé
ainsi que sur un certain nombre de projets de recherche nationaux et
internationaux financés par l'Union
Européenne (FP6 & FP7) et le ministère allemand de la Recherche et de la
Technologie (liste des projets et des publications au www.proteosys.com)
1 Annexin A3 in urine –
a highly specific non invasive marker in prostate cancer early
detection. Schostak et al., J. Urol. In Press
2 Expression and Prognostic Relevance of
Annexin A3 in Prostate Cancer. Köllermann J, Schlomm T, Bang H, Schwall
GP, von Eichel-Streiber C, Simon R, Schostak M, Huland H, Berg W, Sauter
G, Klocker H, Schrattenholz A., Eur Urol. 2008 Jan 16
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