bioMérieux a reçu l'accréditation 510(k) de la FDA pour l'utilisation de son panel respiratoire FilmArray 2 (RP2). Le panel FilmArray RP2 permet de tester 21 pathogènes (17 virus et 4 bactéries) responsables d'infections des voies respiratoires et sera commercialement disponible d'ici mi-juin 2017. Cette accréditation fait suite à l'annonce en avril dernier du marquage CE du panel respiratoire FilmArray 2 plus (RP2plus) qui contient un pathogène supplémentaire par rapport au panel respiratoire FilmArray 2 (RP2), le coronavirus à l'origine du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV).

Le panel FilmArray RP2plus a été soumis à la FDA pour une approbation de novo.

Randy Rasmussen, directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et directeur général de BioFire Diagnostics, déclare : " Un nombre croissant d'éléments vient confirmer la valeur médicale du diagnostic syndromique rapide des maladies infectieuses que permet la technologie FilmArray, leader sur ce marché. Avec un temps de rendu de résultat plus court, le panel respiratoire FilmArray RP2 illustre l'engagement continu de bioMérieux pour permettre aux utilisateurs du système FilmArray de mieux servir les patients et d'améliorer leur prise en charge. "