Carmat bondit de 5% à 53,55 euros après une très bonne nouvelle. Le fabricant du premier coeur intégralement artificiel a obtenu l'autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) pour finaliser l'essai clinique de Faisabilité de son invention. La prochaine implantation pourra déjà être réalisée dans le cadre d'un protocole clinique étendu à des patients non éligibles jusqu'à présent.

Cette autorisation fait suite au rapport d'expertise remis aux autorités par la société, proposant les solutions mises en oeuvre et validées pour corriger l'anomalie constatée. Les prothèses destinées aux prochaines implantations disposeront de ces modifications.

L'élargissement du protocole clinique a été rendu possible grâce aux données intermédiaires issues des premières implantations du coeur Carmat. Jusqu'à présent, le protocole permettait d'inclure dans l'étude uniquement les patients non éligibles à la transplantation en phase terminale d'insuffisance cardiaque bi-ventriculaire irréversible.

Désormais, le critère lié au stade d'insuffisance cardiaque a été assoupli pour qu'un plus grand nombre de patients puisse bénéficier du coeur Carmat. Les patients éligibles à la greffe, sous certaines conditions, pourront également être inclus dans l'étude.

Dans une note publiée ce matin, Portzamparc précise que cette autorisation permettra, sur la base de ces 4 premiers patients, de déterminer la suite de l'étude, à savoir une implantation sur 21 patients supplémentaires.

C'est une bonne nouvelle qui permet d'avoir de la visibilité sur la fin de cette étape clinique a confirmé le broker. Cela ne préjuge pas de sa réussite, a-t-il cependant ajouté. Le courtier a maintenu sa recommandation Renforcer et son objectif de cours de 58 euros.

(P-J.L)