CARMAT : bondit après le feu vert pour l'étude pivot
Le 13 juillet 2016 à 15:44
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Carmat (+10,55% à 32,29 euros) s'enflamme à la Bourse de Paris. Les investisseurs sont gonflés d'espoir après l'autorisation reçue pour démarrer l'étude pivot sur son cœur artificiel. Dans cette étude, les patients éligibles à la transplantation dont la probabilité d'obtenir un greffon est très faible, pourront également bénéficier du cœur Carmat. En parallèle, le groupe français engage des démarches pour obtenir des autorisations d'implantation de son cœur artificiel dans différents pays d'Europe.
L'étude a pour objectif de valider la sécurité, l'efficacité et les performances du système en vue d'obtenir le marquage CE nécessaire à l'autorisation de mise sur le marché en Europe.
"L'avis favorable du Comité de protection des personnes (CPP), ainsi que l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) confirment le bien-fondé des objectifs de la recherche et des conclusions attendues", commente le Dr Piet Jansen, directeur médical de Carmat.
Dans une note publiée ce matin, Gilbert Dupont affiche sa confiance sur les conclusions de cette étude pivot eu égard aux développements précliniques et cliniques réalisés jusqu'à ce jour.
Le broker rappelle que l'étude pivot est basée sur plusieurs éléments clés. Premièrement, la conception du cœur artificiel permet d'assurer un débit sanguin adapté aux besoins physiologiques à l'instant T, sans nécessité de prise d'anticoagulants et sans contrainte hémodynamique. Deuxièmement, la compatibilité anatomique du produit est optimisée. Troisièmement, le système d'alimentation portable confère une autonomie importante au patient et un suivi optimal par le cardiologue.
Dans ce cadre, l'analyste se dit convaincu que l'essai pivot initié au second semestre 2016 confirmera la supériorité incontestée du cœur artificiel Carmat, le plus physiologique du marché. Il maintient donc sa recommandation d'Achat et son objectif de cours de 57,4 euros.
CARMAT est spécialisé dans le développement d'un coeur artificiel orthotopique totalement implantable, de son système d'alimentation en énergie électrique et de son système de télédiagnostic. Le coeur artificiel est destiné aux patients en état d'insuffisance cardiaque avancée non éligibles à une transplantation et ayant épuisé toutes les possibilités médicamenteuses.