Bâle/Tokyo (awp) - Chugai, la filiale japonaise du laboratoire Roche, a déposé une demande d'homologation auprès des autorités sanitaires nippones pour l'homologation de sa substance emicizumab (ACE910). Celle-ci devrait être utilisée pour lutter contre l'hémophilie A, précise Chugai vendredi dans un communiqué.

L'indication visée porte sur la prophylaxie régulière afin d'empêcher ou de réduire la fréquence des saignements chez les patients atteints d'hémophilie de type A ayant développé des anticorps inhibitoires contre le facteur de coagulation VIII.

La demande d'homologation s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III Haven 1 et les données intermédiaires de la série d'études Haven 2. Alors que la première étude a été menée sur des patients âgés de 12 ans et plus, Haven 2 s'est concentrée sur ceux de moins de 12 ans.

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