Tokyo (awp) - Le laboratoire Chugai a obtenu le feu vert des autorités sanitaires japonaises pour une nouvelle indication de son anticancéreux Xeloda (capecitabine) dans le traitement du cancer du rectum. Dans un communiqué vendredi, la filiale nipponne de Roche rappelle que la substance est déjà autorisée au Japon pour le traitement de différents types de cancer.

La nouvelle indication de Xeloda s'applique à la chimiothérapie adjuvante (post-opératoire) pour le cancer du rectum. Le médicament de Roche, déjà homologué dans plus d'une centaine de pays, sert également au traitement de certains types de cancer du sein, du colon et de l'estomac, rappelle Chugai.

Dans un communiqué distinct, la filiale de Roche a annoncé avoir reçu, toujours des autorités japonaises, le statut de "médicament orphelin" pour la substance emicizumab dans la prévention et la réduction de saignements chez des patients atteints d'hémophilie A (déficit en facteur FVIII).

Ce trouble de la coagulation est la forme la plus fréquente d'hémophilie congénitale, touchant environ un nouveau-né sur 10'000 dans les pays à haut équipement sanitaire. Au Japon, quelque 5000 patients souffrent de cette pathologie, selon Chugai.

En septembre 2015, Roche avait obtenu pour son produit candidat ACE910 (emicizumab) le statut de "percée thérapeutique" de la part de l'Agence américaine du médicament (FDA) pour le traitement de l'hémophilie.

Selon les critères du régulateur nippon, la désignation "médicament orphelin" s'applique lorsque certains critères sont remplis, notamment: nombre de patients ne dépassant pas 50'000 dans l'archipel, aucun autre médicament ou traitement disponible, avantage médical (efficacité ou innocuité) est démontré par rapport à des substances existantes.

A la Bourse suisse, le titre Roche est parvenu à ressortir de sa torpeur en fin de séance. Après avoir évolué une grande partie de la journée en baisse, le bon de participation a fini en hausse de 0,3% à 240,90 CHF, une progression identique à l'indice SMI.

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