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DBV TECHNOLOGIES : a bouclé la première phase de l'étude REALISE sur Viaskin Peanut

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12/10/2017 | 08:30

DBV Technologies a annoncé aujourd'hui la fin de la première phase de l'étude REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT). REALISE est une étude de phase III qui vise à évaluer la sécurité d'emploi et l'utilisation clinique en routine du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide, notamment ceux qui présentent des antécédents d'anaphylaxie sévère. DBV Technologies prévoit d'obtenir les premiers résultats de la partie de l'étude en double aveugle contre placebo en novembre 2017.

Les patients ayant terminé la période de traitement de six mois en double aveugle contrôlée par placebo de l'étude REALISE pouvaient décider de poursuivre le traitement pendant un maximum de 36 mois. La première partie de l'étude incluait 393 patients, et 383 patients (soit 97,5 %) ont poursuivi dans la partie en ouvert ('open label') de l'étude. Tous les patients de REALISE sont désormais traité avec Viaskin Peanut 250 µg.


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