Réservé à la baisse ce matin, le titre DBV Technologies chute de 40,8% à 48,56 euros après les résultats très décevants de son étude de phase 3 évaluant son traitement Viaskin Peanut chez les enfants allergiques à l'arachide. L'analyse des résultats a montré une réponse significative avec un profil de tolérance favorable, mais le critère principal mesurant l'écart de réponse entre le groupe actif et le placebo n'a pas atteint la limite basse tel que proposé dans le plan d’analyse statistique soumis à la FDA.

La biotech poursuit cependant la préparation de son dossier d'enregistrement de Viaskin Peanut.

Cette efficacité moindre du Viaskin Peanut ne devrait pas empêcher l'enregistrement du produit par la FDA. Le traitement fonctionne et il n'existe aujourd'hui sur le marché aucune alternative efficace et sure, ont rappelé ce matin Oddo BHF et Gilbert Dupont.

Les deux brokers soulignent que les résultats publiés sont obtenus après un an de traitement alors qu'il est prévu pour une durée de trois ans. Oddo BHF a ajouté les résultats après 2 ans et 3 ans de traitement dans la phase 2 s'étaient améliorés par rapport à ceux à un an. Viaskin Peanut a probablement besoin d'être donné plus longtemps pour procurer un bénéfice cliniquement intéressant aux yeux du régulateur.

Toujours confiants, les deux courtiers ont confirmé leurs recommandations. Oddo BHF reste à l'Achat sur le titre avec un objectif de cours de 95 euros. Gilbert Dupont a réitéré son opinion Acheter et son objectif de cours de 120 euros.

Bryan Garnier estime également que Viaskin Peanut, s'il est moins efficace que prévu, sera approuvé par les autorités. Pour autant, l'analyste, déçu par ces résultats, a abaissé son objectif de cours de 105 à 86 euros.

Un point de vue partagé par Jefferies, qui a abaissé son objectif de cours de 51 à 37 dollars sur le titre coté sur le Nasdaq tout en maintenant sa recommandation d'Achat.

Plus prudent, Morgan Stanley a dégradé son conseil de Surpondérer à Pondérer en ligne et réduit son objectif de cours de 72 à 25 dollars. Selon l'analyste, cette efficacité inférieure aux attentes risque de peser sur les ventes du médicament. Il n'attend plus que 900 millions de dollars par an contre une précédente estimation de 2,2 milliards.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.