PARIS (Agefi-Dow Jones)--DBV Technologies (DBV.FR) a annoncé lundi que l'essai REALISE, un des volets de son programme de phase 3 sur Viaskin Peanut, avait atteint son principal objectif dans l'évaluation de son produit phare contre les allergies à l'arachide dans le cadre d'une pratique de routine chez les enfants âgés de 4 à 11 ans, y compris ceux ayant des antécédents d'anaphylaxie sévère. 


  La première période de REALISE, effectuée en double aveugle, a permis de comparer la sécurité du traitement par Viaskin Peanut au placebo pendant six mois. L'essai a démontré la bonne tolérance du traitement dans le cadre d'une pratique de routine (par opposition à une administration en milieu hospitalier). Un profil d'innocuité similaire a été observé chez tous les patients inclus dans l'essai, quels que soient leurs antécédents. 


  Les résultats détaillés de cette étude devraient être présentés lors d'une prochaine conférence médicale. Les patients qui ont terminé la première partie de l'étude continueront à recevoir le traitement actif pendant une période totale de 36 mois afin d'étudier plus précisément la sécurité et l'utilisation à long terme de Viaskin Peanut. 


  "Nous restons fermes dans notre engagement à apporter un traitement aux patients allergiques à l'arachide dès que possible", a déclaré Pierre-Henri Benhamou, président-directeur général de DBV Technologies. "Cet essai qui était le premier essai de phase III à étudier les patients allergiques à l'arachide en l'absence de test de provocation (food challenge), est un élément important dans la compréhension de l'utilisation de Viaskin Peanut dans un contexte réel. Nous espérons que les données générées par cette étude continueront à renforcer le profil de sécurité de Viaskin Peanut dans l'utilisation clinique de routine", a-t-il ajouté. 


  -Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: VLV