DBV Technologies : premiers résultats positifs pour REALISE.
L'essai REALISE a atteint son objectif principal, démontrant que Viaskin Peanut était bien toléré, sans effets indésirables nouveaux ou inattendus. Ces données d'innocuité chez les enfants âgés de quatre à 11 ans complètent la base de données demandée par la FDA.
Les résultats de cette étude, en plus des données de l'essai de phase III PEPITES portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du produit, formeront la base des discussions réglementaires prévues aux États-Unis, en Europe et dans d'autres pays.
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