PHAXIAM THERAPEUTICS S.A. Lyon (France), le 5 mai 2015 - ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP & OTC US : EYRYY), la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d'autres indications en oncologie avec des besoins médicaux insatisfaits, annonce aujourd'hui sa situation de trésorerie et ses revenus au titre du premier trimestre 2015.
Au 31 mars 2015, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'établissent à 34,0 millions d'euros contre
37,0 millions d'euros au 31 décembre 2014. Sur la période, la consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles et d'investissement s'est ainsi élevée à 3,0 millions d'euros, contre 2,4 millions d'euros au premier trimestre 2014.
Au cours du premier trimestre 2015, ERYTECH n'a pas comptabilisé de revenu d'activités.
Ces résultats sont conformes aux attentes de la société et à sa stratégie qui en 2015 restera principalement orientée vers le développement clinique de ses traitements innovants dans les leucémies aiguës et d'autres indications oncologiques, en Europe et aux Etats-Unis.
ERYTECH poursuit actuellement cinq études cliniques différentes. ERY-ASP/GRASPA, le produit phare d'ERYTECH, a fait l'objet au quatrième trimestre 2014 de résultats positifs de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en Europe. La Société est désormais en train de préparer le dépôt de son dossier d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). Le dépôt de ce dossier est attendu mi-2015. Les quatre autres études cliniques en cours sont une étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) en Europe, une étude de Phase II dans le cancer du Pancréas et un Expanded Access program dans la LAL en France, et une étude de Phase I/II dans la LAL aux Etats-Unis.
Prochaines communications financières :
Publication du chiffre d'affaires du 2ème trimestre 2015 : le mercredi 8 juillet 2015 (après bourse) Publication des résultats du 1er semestre 2015 : le lundi 28 septembre 2015 (après bourse)Prochains évènements :
BioEquity Europe, les 19 et 20 mai à Vienne (Autriche)
Gilbert Dupont Healthcare conference, le 21 mai à Paris
Jefferies Global Healthcare Conference, du 1er au 4 juin à New York (Etats-Unis)
French Life Science Days, le 18 juin à New York (Etats-Unis)
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A propos d'ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique française qui ouvre de nouvelles perspectives pour les patients atteints de cancers et, en particulier, de leucémies aiguës et de certaines tumeurs solides.
En encapsulant une enzyme, l'asparaginase, à l'intérieur des globules rouges, ERYTECH développe ERY-ASP/GRASPA®, un traitement original qui « affame » les cellules cancéreuses pour les tuer, tout en réduisant significativement les effets secondaires. ERY-ASP/GRASPA® a fait l'objet de résultats positifs de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en Europe et est actuellement en Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). Le produit est également en Phase I/II dans la LAL aux Etats-Unis.
Chaque année environ 50 000 patients sont atteints de LAL ou LAM en Europe et aux Etats-Unis. A ce jour, pour plus de 80% de ces patients, notamment adultes et enfants en rechute, les formes actuelles d'asparaginase ne peuvent être utilisées en raison de leur toxicité. Visant un profil de tolérance amélioré, ERY-ASP ambitionne de traiter tous les patients atteints de leucémies aiguës, même les plus fragiles. Le segment de marché adressé par ERYTECH représente un potentiel d'1 milliard d'euros.
La Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs solides et pour certaines indications orphelines. Une étude de Phase II est en cours dans le cancer du pancréas en Europe et d'autres indications de tumeurs solides sont à l'étude.
La Société a obtenu des désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA® dans la LAL, la LAM et le cancer du pancréas en Europe et aux Etats-Unis. Elle dispose de ses propres sites de production, déjà opérationnels à Lyon et à Philadelphie (Etats-Unis).
ERYTECH a conclu deux partenariats de distribution : l'un en Europe, avec Orphan Europe (groupe Recordati), l'un des
principaux acteurs dans les médicaments orphelins, et le second en Israël, avec le groupe TEVA.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP - Compartiment B) et fait partie des indices CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150, Next Biotech et Enternext Tech 40. Les actions ERYTECH sont éligibles au dispositif fiscal PEA-PME.
CONTACTS ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général Tél : +33 4 78 74 44 38 investors@erytech.com
Julien Perez & Emmanuel Huynh
Relations Investisseurs Nicolas Merigeau Relations Presse
Tél : +33 1 44 71 98 52
erytech@newcap.fr
Déclarations prospectives :
Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances d'ERYTECH Pharma et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d'ERYTECH Pharma, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu'ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org), également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com) décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité des ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. ERYTECH Pharma décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l'exception de ce qui est requis par la législation française.
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