Galenica : Velphoro® reçoit l’autorisation de mise sur le marché de l’UE

Velphoro® (sucroferric oxyhydroxide) a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour le contrôle du taux de phosphore sérique chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) placés sous hémodialyse ou dialyse péritonéale. En juin, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché du produit.

Velphoro® est un adsorbant de phosphate à base de fer sans calcium sous forme de comprimé à croquer. L'autorisation de mise sur le marché européenne pour les 28 pays de l'UE repose sur une étude pivot de Phase III qui a satisfait à ses critères d'évaluation primaires et secondaires. L'étude a montré que Velphoro® permettait de contrôler efficacement l'hyperphosphatémie avec moins de comprimés que le carbonate de sevelamer, le traitement de référence actuel pour les patients atteints d'IRC et placés sous dialyse. La posologie moyenne pour le contrôle de l'hyperphosphatémie était de 3,3 comprimés par jour après 52 semaines.

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_Galenica est un groupe d'entreprises diversifié du marché de la santé qui exerce notamment ses activités dans le développement, la production et la distribution de médicaments, la gestion de pharmacies, les services logistiques ainsi que dans l'exploitation de banques de données et de réseaux. Avec ses deux entités Vifor Pharma et Galenica Santé, le Groupe Galenica occupe une position de leader dans toutes ses activités clés. Il réalise une grande partie de ses bénéfices sur les marchés internationaux. Galenica est cotée à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, GALN, numéro de valeur 1'553'646).