GenSight Biologics : autorisation d'une étude par le MHRA
Le 10 janvier 2018 à 08:13
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GenSight Biologics annonce l'autorisation de l'agence réglementaire britannique Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) de démarrer l'étude clinique de phase I/II Pioneer de GS030 chez des patients atteints de rétinopathie pigmentaire (RP).
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance de GS030 chez des patients atteints de rétinopathie pigmentaire. GS030 associe une thérapie génique administrée via une unique injection intra-vitréenne, et un dispositif optronique de stimulation visuelle.
Un comité de surveillance et de suivi indépendant examinera les données de sécurité des patients traités et émettra des recommandations avant de passer à la dose supérieure. GenSight Biologics anticipe de traiter le premier patient au Royaume-Uni au premier trimestre 2018.
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GenSight Biologics S.A. est spécialisé dans la recherche et le développement de thérapies géniques destinées au traitement des maladies mitochondriales et neurodégénératives de l'oeil.
A fin 2023, la société dispose d'un portefeuille de 2 produits, dont 1 en phase III de développement clinique (Lumevoq pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber) et 1 en phase I/II de développement clinique (GS030 pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire).
GENSIGHT BIOLOGICS S.A. 
