GILEAD SCIENCES : annonce des résultats financiers record pour le troisième trimestre 2009
24/10/2009 | 01:30
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd'hui ses
résultats d'exploitation pour le trimestre clos au 30 septembre 2009. Le
chiffre d'affaires total pour le troisième trimestre 2009 s'est élevé à
1,80 milliard de dollars, en progression de 31 % comparé au chiffre
d'affaires total de 1,37 milliard de dollars pour le troisième trimestre
2008. Le résultat net pour le troisième trimestre 2009 était de 673,0
millions de dollars, soit 0,72 dollar par action diluée. Le résultat net
pour le troisième trimestre 2008 était de 495,9 millions de dollars,
soit 0,52 dollar par action diluée. Le résultat net non PCGR (non
conforme aux principes comptables généralement reconnus) pour le
troisième trimestre 2009, lequel exclut des charges après impôts liées
aux acquisitions, des frais de restructuration et des charges de
rémunération à base d'actions, était de 730,3 millions de dollars, soit
0,78 dollar par action diluée. Le résultat net non PCGR pour le
troisième trimestre 2008, lequel excluait des charges après impôts de
rémunération à base d'actions de 30,1 millions de dollars, était de
525,9 millions de dollars, soit 0,55 dollar par action diluée.
Ventes de produits
Les ventes de produits ont augmenté de 23 % pour atteindre le montant
record de 1,65 milliard de dollars pour le troisième trimestre 2009,
comparé à 1,34 milliard de dollars au troisième trimestre 2008. Cette
augmentation des ventes a été menée essentiellement par la franchise
antivirale de Gilead, notamment la forte croissance des ventes d'Atripla®
(éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil
fumarate 300 mg) et la croissante des ventes de Truvada®
(emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate) qui se poursuit, ainsi que
par l'ajout du Ranexa® (ranolazine) à notre portefeuille
commercial.
Franchiseantivirale
Au troisième trimestre 2009, les ventes de produits antiviraux ont
augmenté de 19 % à 1,47 milliard de dollars, en hausse par rapport au
1,23 milliard de dollars enregistré pour le même trimestre de 2008. La
hausse a été essentiellement soutenue par la croissance du volume des
ventes d'Atripla et de Truvada.
Truvada
Les ventes de Truvada ont augmenté de 13 % à 620,6 millions de dollars
pour le troisième trimestre 2009, en hausse par rapport aux 549,1
millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2008, menées
essentiellement par la croissance du volume des ventes aux États-Unis et
en Europe.
Atripla
Les ventes d'Atripla ont augmenté de 42 % à 605,3 millions de dollars
pour le troisième trimestre 2009, en hausse par rapport aux 427,6
millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2008, menées
essentiellement par la croissance du volume des ventes aux États-Unis et
en Europe.
Viread
Les ventes de Viread® (ténofovir disoproxil fumarate) ont
augmenté de 9 % à 169,7 millions de dollars pour le troisième trimestre
2009, en hausse par rapport aux 156,0 millions de dollars enregistrés au
troisième trimestre 2008, menées essentiellement par la croissance du
volume des ventes aux États-Unis et en Europe.
Autres produits antiviraux
Les ventes des autres produits antiviraux, qui comprennent l'Hepsera®
(adéfovir dipivoxil) et l'Emtriva® (emtricitabine) se
sont élevées à 74,7 millions de dollars pour le troisième trimestre 2009.
Letairis
Les ventes de Letairis® (ambrisentan) pour le traitement de
l'hypertension artérielle pulmonaire ont augmenté de 52 % à 48,1
millions de dollars pour le troisième trimestre 2009, en hausse par
rapport aux 31,7 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre
2008, essentiellement dues à la croissance du volume des ventes aux
États-Unis.
Ranexa
Les ventes de Ranexa pour le traitement de l'angine de poitrine
chronique ont atteint 49,0 millions de dollars pour le troisième
trimestre 2009.
Redevances, revenus de contrats et
autres revenus
Les redevances, revenus de contrats et autres revenus résultant
principalement des collaborations avec les entreprises qui sont nos
partenaires, ont atteint 152,4 millions de dollars au troisième
trimestre 2009, comparé à 32,8 millions de dollars pour le troisième
trimestre 2008. Cette hausse est essentiellement due à des redevances
plus élevées sur le Tamiflu® (phosphate d'oseltamivir) de F.
Hoffmann-La Roche Ltd de 113,5 millions de dollars au troisième
trimestre 2009, contre des redevances sur le Tamiflu de 8,6 millions de
dollars au troisième trimestre 2008, du fait d'une augmentation des
ventes résultant des initiatives de planification en vue de pandémie
mondiale. Les redevances sur le Tamiflu ont représenté environ 0,09
dollar du bénéfice par action de Gilead au troisième trimestre 2009.
Recherche et développement
Les frais de recherche et développement (R&D) pour le troisième
trimestre 2009 se sont élevés à 269,9 millions de dollars, contre 188,1
millions de dollars au troisième trimestre 2008. Les frais de R&D non
PCGR, qui n'incluent pas les frais de restructuration et les charges de
rémunération à base d'actions, se sont élevés au troisième trimestre
2009 à 242,2 millions de dollars, contre 170,4 millions de dollars au
troisième trimestre 2008, qui n'incluaient pas les charges de
rémunération à base d'actions. Cette augmentation est essentiellement
due au remboursement de frais de R&D liés à la collaboration de Gilead
avec Tibotec Pharmaceuticals (Tibotec), ainsi qu'à des effectifs plus
importants et des charges plus élevées pour soutenir la croissance des
activités de R&D de Gilead.
Frais de vente, généraux et
administratifs
Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) pour le troisième
trimestre 2009 se sont élevés à 227,4 millions de dollars, contre 189,2
millions de dollars au troisième trimestre 2008. Les frais SG&A non
PCGR, qui n'incluent pas les coûts de transaction liés aux acquisitions,
les frais de restructuration et les charges de rémunération à base
d'actions, pour le troisième trimestre 2009 se sont élevés à 200,3
millions de dollars, contre 167,9 millions de dollars pour le même
trimestre en 2008, qui n'incluaient pas les charges de rémunération à
base d'actions. Cette augmentation est essentiellement due à des
effectifs plus importants et des charges plus élevées pour soutenir les
activités commerciales en pleine expansion de Gilead.
Impact net du change de devises
L'impact net du change de devises sur le chiffre d'affaires et sur les
bénéfices avant impôts du troisième trimestre 2009, comprenant les
revenus et les charges générés en-dehors des États-Unis, a atteint le
chiffre défavorable de 51,0 millions de dollars et de 22,1 millions de
dollars, respectivement, par rapport au troisième trimestre 2008.
Trésorerie, équivalents de trésorerie
et titres négociables
Au 30 septembre 2009, Gilead disposait de trésorerie, d'équivalents de
trésorerie et de titres négociables d'un montant de 3,29 milliards de
dollars, contre 3,24 milliards de dollars au 31 décembre 2008. Cette
augmentation est essentiellement due à la capacité d'autofinancement,
contrebalancée en partie par la trésorerie absorbée par le rachat de CV
Therapeutics et les activités de rachat d'actions. Pour les neuf
premiers mois de 2009, Gilead a généré 2,12 milliards de dollars en
capacité d'autofinancement, dont 860,6 millions de dollars au troisième
trimestre 2009.
Adoption de nouvelles recommandations
comptables
Le 1er juillet 2009, Gilead a adopté la norme comptable
Statement of Financial Accounting Standards (SFAS) No. 168, intitulée
« The Financial Accounting Standards Board (FASB) Accounting Standards
Codification (ASC) and the Hierarchy of Generally Accepted Accounting
Principles (GAAP) - a replacement of SFAS No. 162 » [codification des
normes comptables (ASC) du bureau américain des normes comptables (FASB)
et la hiérarchie des principes comptables généralement reconnus (PCGR) –
un remplacement de SFAS No. 162] (SFAS 168), laquelle établit la
codification ASC du FASB comme étant la source de PCGR aux États-Unis
faisant autorité, reconnus par le FASB et devant être appliqués par les
entités non gouvernementales. Suite à l'adoption de SFAS 168, la
majorité des références à des recommandations comptables émises
traditionnellement sont à présent remplacées par des références à la
codification ASC du FASB, sans impact financier. Certaines
recommandations comptables (SFAS 168, par ex.), continueront à faire
autorité jusqu'à leur intégration à la norme de codification.
Le 1er janvier 2009, Gilead a adopté la recommandation dans
le sujet sur la dette de la codification ASC du FASB (anciennement Staff
Position APB No. 14-1 du FASB, intitulée « Accounting for Convertible
Debt Instruments That May Be Settled In Cash Upon Conversion (Including
Partial Cash Settlement) » [comptabilisation des titres d'emprunt
convertibles pouvant être réglés en numéraire à la conversion (y compris
un règlement partiel en numéraire)]), et a comptabilisé une charge
d'intérêts après impôts supplémentaire pour le troisième trimestre 2009
de 8,8 millions de dollars. Cette recommandation étant rétroactive
lorsqu'elle est adoptée, le résultat net attribuable à Gilead pour le
troisième trimestre 2008 a donc été ajusté par rapport au chiffre
déclaré auparavant afin de refléter une charge d'intérêts après impôts
supplémentaire de 8,2 millions de dollars.
Le 1er janvier 2009, Gilead a adopté la recommandation dans
le sujet sur la consolidation de la codification ASC du FASB
(anciennement SFAS No. 160, intitulée « Noncontrolling Interests in
Consolidated Financial Statements, an amendment of Accounting Research
Bulletin No. 51, Consolidated Financial Statements » [part des
actionnaires sans contrôle dans les états financiers consolidés, une
révision au bulletin No. 51 de la recherche comptable, états financiers
consolidés]), et a reflété dans ses états financiers le changement de la
présentation de la part des actionnaires sans contrôle (anciennement les
intérêts minoritaires) sur une base rétroactive.
Faits marquants de l'entreprise
En juillet 2009, Gilead a annoncé que Kevin E. Lofton avait été nommé au
conseil d'administration de la société. M. Lofton est actuellement le
PDG de Catholic Health Initiatives, un système de santé basé à Denver
exploitant le continuum complet de services, des hôpitaux aux agences de
santé à domicile, sur l'ensemble du pays.
En août 2009, Gilead a annoncé la promotion de Gregg H. Alton au poste
de vice-président exécutif des Affaires générales et médicales. M. Alton
exerçait avant cela les fonctions de vice-président senior et
d'avocat-conseil, chargé des affaires juridiques, gouvernementales et
publiques et des opérations d'accès international. Il avait également
récemment assumé la responsabilité supplémentaire de la gestion des
activités d'affaires médicales mondiales et du service du personnel de
Gilead.
Faits marquants des produits et des
produits en développement
Franchise antivirale
En juillet 2009, Gilead a annoncé avoir conclu un accord de licence et
de collaboration avec Tibotec portant sur la mise au point et la
commercialisation du nouveau traitement antirétroviral à dose fixe et à
dose unique quotidienne contenant le Truvada de Gilead et l'inhibiteur
non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) expérimental
TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine, 25 mg) de Tibotec pour les patients
infectés au VIH naïfs de traitement.
Également en juillet, Gilead a mis en exergue les résultats de l'étude
DART (Development of Anti-Retroviral Treatment in Africa) de mise au
point de traitement antirétroviral en Afrique, laquelle évaluait le
besoin d'analyses médicales de surveillance périodique chez les adultes
sous thérapie antirétrovirale en Afrique. Les données issues de cette
étude ont été présentées à la 5e conférence de
l'International AIDS Society sur la pathogenèse, le traitement et la
prévention du VIH (IAS 2009) qui s'est tenue au Cap en Afrique du Sud,
le 21 juillet 2009.
Franchisecardiovasculaire
En septembre 2009, Gilead a annoncé la publication en ligne dans The
Lancet de données issues de DAR-311 (DORADO), un essai clinique de
Phase III évaluant l'antagoniste du récepteur de l'endothéline en prise
quotidienne par voie orale de la société, le darusentan, en tant que
traitement d'appoint de l'hypertension artérielle résistante.
Franchiserespiratoire
En septembre 2009, Gilead a annoncé que la Commission européenne avait
accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché du Cayston®
75 mg en poudre et solvant pour solution pour nébuliseur pour le
traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques dues au Pseudomonas
aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose de 18 ans et
plus. Le Cayston sera commercialisé dans certains des pays de l'Union
européenne, sous réserve des exigences des autorités nationales, à
partir de début 2010. Également en septembre, le Cayston a reçu
l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Canada.
Conférence téléphonique
À 16 h 30, heure de New York aujourd'hui, Gilead va animer une
conférence téléphonique et une diffusion sur le Web en simultané pour
commenter ses résultats pour le troisième trimestre 2009. Durant cette
conférence téléphonique/diffusion Web, la direction de Gilead commentera
les résultats de la société pour le troisième trimestre 2009 et fera le
point sur ses activités. La diffusion sur le Web sera disponible en
direct via l'Internet sur le site Web de Gilead à l'adresse www.gilead.com.
Pour accéder à la diffusion sur le Web, veuillez vous connecter sur le
site Web de la société au moins 15 minutes avant le début de la
conférence téléphonique afin de pouvoir télécharger les logiciels qui
pourraient s'avérer nécessaires. Vous pouvez également appeler le
1-800-299-0148 (depuis les États-Unis) ou le 1-617-801-9711 (depuis
l'étranger) et composer le code de participant 45136998 pour accéder à
la conférence téléphonique.
Une retransmission de la diffusion Web sera archivée sur le site Web de
la société pendant un an et une retransmission téléphonique différée
sera disponible environ deux heures après la conférence et ce jusqu'au
23 octobre 2009. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-888-286-8010
(depuis les États-Unis) ou le 1-617-801-6888 (depuis l'étranger) et
composer le code de participant 98856771.
À propos de Gilead
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au
point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des
secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de
Gilead est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les
patients atteints d'affections mettant leur vie en danger. La société
Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est
présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie.
Informations financières Non PCGR
Le résultat net attribuable à Gilead et le résultat net attribuable à
Gilead par action diluée non PCGR pour les trois et neuf mois clos au 30
septembre 2009 sont présentés hors impact après impôts des coûts de
transaction liés aux acquisitions, de l'amortissement de la majoration
des stocks et de l'amortissement des immobilisations incorporelles des
entreprises acquises ; frais de restructuration ; et charges de
rémunération à base d'actions, et ont été ajustés conformément à
l'application de la méthodologie No. 25 de l'Accounting Principles Board
(conseil des principes comptables), intitulée « Accounting for Stock
Issued to Employees » [comptabilisation des actions émises aux salariés]
(APB 25), utilisée pour calculer les titres dilutifs non PCGR. Le
résultat net attribuable à Gilead et le résultat net attribuable à
Gilead par action diluée non PCGR pour les trois mois clos au 30
septembre 2008 sont présentés hors impact après impôts des charges de
rémunération à base d'actions, et ont été ajustés conformément à
l'application de la méthodologie APB 25 utilisée pour calculer les
titres dilutifs non PCGR. Le résultat net attribuable à Gilead et le
résultat net attribuable à Gilead par action diluée non PCGR pour les
neuf mois clos au 30 septembre 2008, sont présentés hors impact après
impôts des charges de rémunération à base d'actions et des frais de R&D
en cours des entreprises acquises, et ont été ajustés conformément à
l'application de la méthodologie APB 25 utilisée pour calculer les
titres dilutifs non PCGR. Les frais de R&D non PCGR pour les trois et
neuf mois clos au 30 septembre 2009 sont présentés hors impact des frais
de restructuration et charges de rémunération à base d'actions. Les
frais de vente, généraux et administratifs non PCGR pour les trois et
neuf mois clos au 30 septembre 2009 sont présentés hors impact des coûts
de transaction liés aux acquisitions, frais de restructuration et
charges de rémunération à base d'actions. Les frais de R&D et les frais
de vente, généraux et administratifs non PCGR pour les trois et neuf
mois clos au 30 septembre 2008 sont présentés hors impact des charges de
rémunération à base d'actions. La direction estime que, prises
conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations
non PCGR sont utiles aux investisseurs car la direction les utilise en
interne à des fins d'exploitation, de budgétisation et de planification
financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un
ensemble détaillé de normes comptables et ne devraient être utilisées
que comme supplément afin de mieux comprendre les résultats
d'exploitation de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR aux
États-Unis.
Déclarations prévisionnelles
Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas
un caractère historique sont des « déclarations prévisionnelles » au
sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Gilead
avertit le lecteur que les déclarations prévisionnelles sont soumises à
certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier les
résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes
incluent : la capacité de Gilead à maintenir la croissance du chiffre
d'affaires de ses franchises antivirale et cardiovasculaire ; la
variabilité imprévisible des redevances sur le Tamiflu et la forte
relation existant entre ce revenu de redevances et la planification et
l'approvisionnement en vue de pandémie mondiale, la capacité de Gilead à
obtenir les autorisations réglementaires en temps voulu, ou à les
obtenir, pour les produits actuels et les nouveaux produits, le
darusentan contre l'hypertension résistante et l'autorisation complète
de mise sur le marché du Cayston dans l'Union européenne et au Canada ;
la capacité de Gilead à promouvoir le régime antirétroviral à dose fixe
en vertu de sa collaboration avec Tibotec Pharmaceuticals ; la capacité
de Gilead à commercialiser avec succès les produits quels qu'ils soient
qui reçoivent les autorisations réglementaires ; la capacité de Gilead à
développer avec succès ses franchises respiratoire et cardiovasculaire ;
l'éventualité que le lancement et la réalisation des essais cliniques
prennent davantage de temps ou soient plus coûteux que prévu ;
l'éventualité que les fluctuations au niveau des taux de change du
dollar américain réduisent ou éliminent l'impact favorable du change de
devises sur le chiffre d'affaires et les bénéfices avant impôts futurs
de Gilead ; notre capacité à exécuter des achats supplémentaires dans le
cadre de notre programme de rachat d'actions dû à l'évolution du prix de
notre action, à la situation de l'entreprise ou autres conjonctures du
marché ; la capacité de Gilead à faire augmenter les ventes de produits
CV Therapeutics autorisés et sa capacité à promouvoir les programmes
dans son pipeline ; ainsi que d'autres risques identifiés de temps à
autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la U.S. Securities
and Exchange Commission (commission américaine de contrôle des
opérations boursières). En outre, Gilead fait des estimations et émet
des opinions qui ont un impact sur le montant des actifs, du passif, du
chiffre d'affaires et des charges déclarés et les documents connexes que
Gilead doit fournir. En ce qui concerne les estimations, Gilead se fonde
sur son expérience passée et sur diverses autres présuppositions
particulières au marché et présuppositions pertinentes qu'elle pense
être plausibles étant donné les circonstances, dont les résultats
forment la base sur laquelle reposent les opinions émises par la société
concernant les valeurs comptables des actifs et du passif qui ne sont
pas apparentes de prime abord quand l'on considère les autres sources.
Les résultats réels pourront varier de façon substantielle par rapport à
ces estimations. Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les
déclarations comprenant les termes « peut », « va », « ferait »,
« pourrait », « devrait », « peut-être », « pense », « estime »,
« projette », « potentiel », « s'attend à », « envisage », « anticipe »,
« a l'intention de », « continue », « prévision », « conçu »,
« objectif » ou leurs formes négatives ou autres termes similaires comme
des termes incertains et à caractère prévisionnel. Gilead renvoie le
lecteur à son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos au
31 décembre 2008, à ses rapports trimestriels sur formulaire 10-Q pour
les premier et le second trimestres 2009, ainsi qu'à ses rapports
actuels ultérieurs sur formulaire 8-K. Gilead revendique la protection
de la « règle refuge » (safe harbor) prévue par la loi Private
Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les déclarations
prévisionnelles. Toutes les déclarations prévisionnelles sont basées sur
des informations dont Gilead dispose actuellement, et la société rejette
toute obligation de mise à jour de ces déclarations prévisionnelles
quelles qu'elles soient.
Truvada, Viread, Emtriva, Hepsera, AmBisome, Letairis, Ranexa et
Cayston sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.
Atripla est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb & Gilead
Sciences, LLC.
Tamiflu est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, Inc.,veuillez
consulter le site www.gilead.com
ou appeler le département de relations publiques de Gilead au
1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC.
COMPTES DE RÉSULTATS CONSOLIDÉS CONDENSÉS
(non audités)
(en milliers de dollars, sauf montants par action)
Trois mois clos
Neuf mois clos
au 30 septembre
au 30 septembre
2009
2008
2009
2008
Chiffre d'affaires :
Ventes de produits
$
1 648 955
$
1 338 502
$
4 664 913
$
3 697 024
Redevances, revenus de contrats et autres revenus
152 434
32 766
314 091
210 521
Total chiffre d'affaires
1 801 389
1 371 268
4 979 004
3 907 545
Coûts et charges :
Coût des biens vendus
409 700
300 183
1 122 159
805 715
Frais de recherche et développement
269 856
188 062
700 273
519 905
Frais de vente, généraux et administratifs
227 427
189 189
692 789
603 679
Frais de recherche et développement en cours des entreprises acquises
-
-
-
10 851
Total coûts et charges
906 983
677 434
2 515 221
1 940 150
Résultat d'exploitation
894 406
693 834
2 463 783
1 967 395
Intérêts et autres produits, nets
14 017
3 637
31 098
40 363
Charge d'intérêts (1)
(17 217
)
(16 382
)
(52 372
)
(48 811
)
Résultat avant provision pour impôts sur les bénéfices
891 206
681 089
2 442 509
1 958 947
Provision pour impôts sur les bénéfices (1)
220 728
187 396
616 310
546 206
Résultat net (2)
670 478
493 693
1 826 199
1 412 741
Perte nette attribuable à la part des actionnaires sans contrôle (2)
2 555
2 160
7 344
6 195
Résultat net attribuable à Gilead (2)
$
673 033
$
495 853
$
1 833 543
$
1 418 936
Résultat net par action attribuable aux détenteurs d'actions
ordinaires de Gilead - de base (2)
$
0,75
$
0,54
$
2,02
$
1,54
Résultat net par action attribuable aux détenteurs d'actions
ordinaires de Gilead - dilué (2)
bourse
