I. Nature de l'activité

Hybrigenics est une société bio-pharmaceutique française fondée en 1998.
La R&D pharmaceutique d'HYBRIGENICS est focalisée contre les maladies prolifératives, cancéreuses ou noncancéreuses, avec un programme de développement clinique basé sur l'inécalcitol et un programme de recherche de pointe sur les protéases spécifiques de l'ubiquitine.

Hybrigenics a mené de septembre 2012 à juin 2014 une étude de phase II afin d'évaluer l'intérêt de l'inécalcitol dans le traitement précoce de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) de stade A à risque de progression rapide. Cette étude était coordonnée par le Professeur Olivier Hermine, Chef du Service d'Hématologie Clinique de l'Hôpital Necker à Paris, sous l'égide et avec la participation active du Groupe Coopératif sur la LLC. L'étude était menée dans sept centres en France ; l'inécalcitol était prescrit à la dose de 2 milligrammes par jour par voie orale pendant au moins 6 mois ou jusqu'à ce que la maladie reprenne sa progression. Les objectifs thérapeutiques consistaient à diminuer ou à stabiliser le nombre de lymphocytes leucémiques circulant dans le sang et à retarder l'apparition d'autres signes de progression, tels que le gonflement de ganglions lymphatiques ou l'anémie. Le but ultime était de repousser le plus longtemps possible le recours à l'immuno-chimiothérapie.

Par ailleurs, une nouvelle étude de phase II vient d'être lancée début 2015, dans la leucémie myéloïde chronique (LMC). L'inécalcitol sera administré par voie orale à la dose de 4 milligrammes par jour à des patients déjà sous traitement par imatinib (Glivec®) depuis plus de deux ans, mais présentant encore une maladie résiduelle attestée par le biomarqueur sanguin spécifique de la LMC appelé BCR-ABL.

Enfin, la recherche d'HYBRIGENICS porte sur les protéases spécifiques de l'ubiquitine (USPs) validées en interne en tant que cibles oncologiques originales, et sur la découverte d'inhibiteurs d'USP comme nouveaux médicaments anti-cancéreux. Dans ce domaine, Hybrigenics a signé un accord de collaboration de recherche d'une durée de 3 ans avec Servier sur les enzymes de dé-ubiquitination et leurs inhibiteurs, et l'a prolongé d'un an jusque fin septembre 2015.

II. Faits caractéristiques de la période

× Développement de l'activité

HYBRIGENICS a poursuivi son développement basé sur ses deux activités :

• Recherche et Développement pharmaceutiques ;
• et prestations de services scientifiques.

En juillet 2014, Hybrigenics a communiqué les résultats de l'étude clinique de phase II menée chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Sur 24 patients recrutés dans l'étude, 21 ont été retenus et traités par l'inécalcitol seul par voie orale à la dose de 2 milligrammes par jour pendant au moins 4 mois et jusqu'à 23 mois consécutifs pour le traitement le plus long. Chez 11 patients (52%), le taux sanguin de lymphocytes a montré une diminution ou une stabilisation ; une baisse de -95% a même été observée chez l'un d'eux au bout de 10 mois de traitement et d'environ -45% chez un autre au bout de 4 et 5 mois. Chez 10 patients (48%), le taux sanguin de lymphocytes a continué de croître régulièrement sans effet apparent du traitement.

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