Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 - IPH), la société de l'immunité innée, développant des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, annonce aujourd'hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB » *) a effectué sa quatrième évaluation de l'étude EffiKIR et recommandé l'arrêt du traitement dans l'un des bras de l'essai et sa poursuite dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.

Le DSBM considère que le traitement du bras arrêté ne peut pas être supérieur au placebo administré dans le bras témoin. Cette recommandation n'est pas liée à un problème de tolérance. Les patients du bras arrêté de l'essai seront suivis comme prévu au protocole. L'essai reste mené en double aveugle. Les résultats sur le critère primaire d'efficacité, la survie sans leucémie, sont désormais prévus au deuxième trimestre 2016.

Ainsi que spécifié dans le protocole, un comité de surveillance et de suivi se réunit tous les six mois pour examiner les données de tolérance recueillies durant l'essai.

* Un comité de surveillance est un groupe indépendant d'experts chargé de surveiller les données d'un essai clinique, notamment concernant la sécurité. Il est habituel qu'un tel comité soit mis en place dans le cadre d'un essai randomisé multicentrique.

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