IPSEN : feu vert de la FDA pour l'utilisation du Dysport dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs
Le 17 juillet 2015 à 08:46
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Ipsen a annoncé jeudi que les autorités réglementaires américaines (FDA) dans le domaine de la santé ont approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Dysport (abobotulinumtoxinA), dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l'adulte. La spasticité est à l'origine d'une raideur musculaire, d'une flexion, de spasmes, de contractions nerveuses et de douleurs dans la partie supérieure du bras, a précisé le laboratoire pharmaceutique.
Elle est douloureuse et peut rendre les tâches de la vie quotidienne, notamment la toilette et l'habillage, compliqués voire impossibles.
En Europe, des procédures réglementaires sont en cours pour renforcer le libellé actuel des indications de Dyspor pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs en incluant des données médicales importantes telles que les recommandations de doses selon les muscles, les intervalles de traitement, ainsi que l'efficacité et la tolérance.
Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).