IPSEN : résultats positifs d'une étude de phase 3 sur le Somatuline
Le 17 juillet 2014 à 08:55
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Ipsen a annoncé la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats d'un essai clinique de phase 3 montrant que son médicament Somatuline permettait d'obtenir une prolongation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo chez des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques.
"Grâce à ces résultats significatifs, Ipsen va déployer un programme d'enregistrement mondial et le 1er juillet 2014 nous avons annoncé le dépôt aux États-Unis d'une demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire pour le traitement des TNE-GEP, ainsi que des variations aux autorisations de mise sur le marché dans 25 pays de l'Union Européenne.", a déclaré Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif, Recherche & Développement et Chief Scientific Officer d'Ipsen.
Aux États-Unis, Somatuline n'est pas autorisé pour le traitement des TNE-GEP ou les symptômes associés, et est commercialisé en tant que Somatuline Depot pour l'acromégalie.
Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).