Ipsen : demande d'indication supplémentaire sur Somatuline.
Le 01 juillet 2014 à 08:55
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Ipsen a annoncé mardi le dépôt de demandes d'indication supplémentaire auprès des autorités de santé américaines et européennes pour Somatuline en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
Le groupe pharmaceutique dit s'appuyer sur les résultats d'une étude de phase III démontrant l'effet antiprolifératif de Somatuline dans le traitement de patients atteints de TNE-GEP.
L'étude a montré que le traitement expérimental avec Somatuline avait permis de prolonger de manière substantielle la période jusqu'à la progression de la maladie ou au décès par rapport au placebo.
Après les Etats-Unis et l'Europe, Ipsen envisage de déployer un programme d'enregistrement mondial.
A l'heure actuelle, Somatuline est principalement utilisé pour le traitement de l'acromégalie.
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A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).
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