IPSEN 
Le laboratoire pharmaceutique Ipsen (>> IPSEN) a publié dans le New England Journal of Medicine des résultats d'un essai clinique montrant que son traitement Somatuline permet d'obtenir une prolongation significative de la survie des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques.
PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:
- Les données relatives aux 204 patients présentant une TNE-GEP étudiés sur une période de 96 semaines ont montré que chez les patients traités par le placebo la survie sans progression (>> Provident Financial Services, Inc.) médiane était de 18,0 mois et que 33,0% n'avaient pas progressé ou n'étaient pas décédés, tandis que la PFS médiane des patients traités par Somatuline n'avait pas été atteinte et que 65,1% des patients n'avaient pas progressé ou n'étaient pas décédés à 96 semaines.
- Le risque de progression de la maladie ou de décès a diminué de 53% avec un hazard ratio de 0,47. Les effets anti-prolifératifs, statistiquement et cliniquement significatifs, de Somatuline ont été observés dans une large population de patients atteints de TNE-GEP de grade G1 ou G2 (classification de l'Organisation mondiale de la santé), indépendamment de l'envahissement hépatique (=25 % ou >25 %).
- Aucune différence pour les mesures de qualité de vie n'a été observée entre les groupes Somatuline et placebo. Les données de tolérance obtenues dans le cadre de cette étude sont conformes au profil de tolérance connu de Somatuline.
- "Les données de l'étude CLARINET sont vraiment convaincantes notamment parce que ce sont les seules données de survie sans progression de TNE-GEP avec un analogue de la somatostatine dans une population étudiée multinationale aussi vaste", a déclaré Martyn Caplin, professeur de gastro-entérologie et de neuro-endocrinologie gastro-intestinale au Royal Free Hospital de Londres et principal auteur de l'étude.
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