Ipsen : Exelixis, partenaire d’Ipsen, annonce l’approbation de Cabometyx® comprimés par la FDA pour le traitement du carcinome avancé du rein non précédemment traité.
Le 20 décembre 2017 à 12:53
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Exelixis, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved CABOMETYX (cabozantinib) tablets for the expanded indication of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
RCC is the most common form of kidney cancer in adults.
The FDA's priority review and approval of CABOMETYX was based on results from the randomized phase 2 CABOSUN trial in patients with previously untreated RCC, which demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) versus sunitinib, a current standard of care. Today's label expansion follows the initial FDA approval of CABOMETYX in April 2016 for the treatment of patients with advanced RCC who have previously received anti-angiogenic therapy.
Business Wire Press release
La Sté Ipsen SA a publié ce contenu, le 20 décembre 2017, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le20 décembre 2017 11:53:01 UTC.
Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).
Ipsen : Exelixis, partenaire d’Ipsen, annonce l’approbation de Cabometyx® comprimés par la FDA pour le traitement du carcinome avancé du rein non précédemment traité.