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IPSEN (IPN)

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Ipsen : Ipsen : Chiffre d'affaires du premier trimestre 2008

29/04/2008 | 07:30

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) a annoncé aujourd'hui son chiffre d'affaires pour le premier trimestre 2008.

Chiffre d'affaires consolidé IFRS du premier trimestre 2008 (non audité)

(in million euros)   2008   2007   % change

 

     
Chiffre d'affaires Groupe sur une base comparable (1) 236,5 218,3 +8,4%
 
CHIFFRE D'AFFAIRES PAR ZONE GEOGRAPHIQUE
Principaux pays d'Europe de l'Ouest 134,8 138,8 -2,9%(2)
Autres pays d'Europe 60,1 52,7 +14,2%
Reste du monde 43,9 35,2 +24,8%
Chiffre d'affaires Groupe 238,9 226,7 +5,4%
 
CHIFFRE D'AFFAIRES PAR DOMAINE THERAPEUTIQUE
Médecine de spécialité 132,9 121,2 +9,7%
Médecine générale 94,5 96,8 -2,4%(2)
Chiffre d'affaires total médicaments 227,4 218,0 +4,3%
Activités liées aux médicaments 11,5 8,7 +31,4%
Chiffre d'affaires Groupe 238,9 226,7 +5,4%

NOTE 1. le ?chiffre d'affaires Groupe sur une base comparable? correspond au chiffre d'affaires Groupe à taux de change constant, et excluant les ventes de Ginkor Fort ®, qui a été cédé au Groupe GTF le 1er Janvier 2008.

NOTE 2. le chiffre d'affaires en 2007 comprend l'intégralité des ventes de Ginkor Fort®, alors qu'en 2008, il comprend principalement les ventes de produits finis à GTF

Les ventes consolidées du Groupe ont atteint 238,9 millions d'euros, en hausse de 5,4% par rapport à la même période l'année dernière. Le chiffre d'affaires du Groupe sur une base comparable (hors ventes de Ginkor Fort®, cédé au Groupe GTF le 1er Janvier 2008, et à taux de change constant) a progressé de 8,4% d'une année sur l'autre, en dépit d'un effet prix négatif représentant -0,3 points de croissance, soit -0,6 million d'euros. Ainsi, en volume, sur une base comparable, la croissance des ventes du Groupe a atteint 8,7%.

Cette croissance a été alimentée par la performance des franchises d'endocrinologie et de désordres neuromusculaires, en hausse de 15,7% and 24,9% respectivement sur la période, ainsi que par la bonne performance des produits en gastroentérologie, en hausse de 9,6% d'une année sur l'autre.

Les ventes dans les Principaux Pays d'Europe de l'Ouest se sont élevées à 134,8 millions d'euros, en baisse de 2,9% d'une année sur l'autre. Hors ventes de Ginkor Fort®, le chiffre d'affaires est resté stable sur la période en raison de la pression sur les prix, notamment sur Decapeptyl® en Italie, et de la baisse du chiffre d'affaires de Tanakan® en France. Les ventes dans les Principaux Pays d'Europe de l'Ouest ont représenté 56,4% des ventes du Groupe, comparé à 61,2% un an auparavant.

Les ventes générées dans les autres pays d'Europe se sont élevées à 60,1 millions d'euros, en croissance de 14,2% sur la période, grâce à de fortes croissances de Tanakan® et Dysport® en Russie et de Decapeptyl®, Dysport®, Tanakan® et Smecta® dans les pays d'Europe de l'Est. Les ventes dans les autres pays d'Europe ont représenté 25,2% des ventes consolidées du Groupe contre 23,2% un an plus tôt.

Le chiffre d'affaires généré dans le Reste du Monde a atteint 43,9 millions d'euros, en hausse de 24,8% d'une année sur l'autre, grâce à une forte croissance en volume de Decapeptyl® et Forlax® en Chine, de Dysport® au Brésil, et de Somatuline® aux Etats-Unis. Au cours de cette même période, les ventes dans le Reste du Monde ont représenté 18,4% des ventes consolidées du Groupe, contre 15,5% un an plus tôt.

A propos d'Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique international spécialisé, tourné vers l'innovation, qui commercialise actuellement plus de 20 médicaments et rassemble près de 4 000 collaborateurs dans le monde. Sa stratégie de développement repose sur une complémentarité entre les produits de spécialité, moteurs de sa croissance, issus des domaines thérapeutiques qu'il cible (oncologie, endocrinologie et désordres neuromusculaires), et les produits de médecine générale qui contribuent notamment au financement de sa recherche. La localisation de ses quatre centres de Recherche et Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) et sa plate-forme d'ingénierie des peptides et des protéines lui permettent d'être en relation avec les meilleures équipes universitaires et d'accéder à un personnel de grande qualité. Plus de 700 personnes sont affectées aux activités de R&D, avec pour mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. Cette stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. En 2007, les dépenses de R&D ont atteint environ 185 millions d'euros, soit plus de 20 % du chiffre d'affaires consolidé, qui s'est élevé à 920,5 millions d'euros. Le produit des activités ordinaires s'est établi à 993,8 millions d'euros au terme du même exercice. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A du marché Eurolist by Euronext? (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de Règlement Différé ») et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performance ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu'il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit démontrer, par le biais d'essais précliniques puis cliniques, que les molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Ainsi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Par ailleurs, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d'éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l'avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s'avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes. Le Groupe ne prend aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des prévisions visées ci-dessus. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les évènements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité d'Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés financiers.

ANNEXES

Facteurs de risque

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une évolution rapide et fait naître pour le Groupe de nombreux risques dont certains échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2006 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

  • Le Groupe dépend de la fixation du prix des médicaments et est exposé au possible retrait de certains médicaments de la liste des produits remboursables par les gouvernements et par les autorités réglementaires compétentes des pays où le Groupe opère.
  • De nombreux produits que le Groupe développe sont encore aux tous premiers stades de développement et le Groupe ne peut être certain que ces produits seront homologués par les autorités réglementaires compétentes ni que leur commercialisation sera couronnée de succès.
  • Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer d'importantes redevances à son profit, mais ces tiers pourraient avoir des comportements portant préjudice aux activités du Groupe.
  • Les concurrents du Groupe pourraient contrefaire ses brevets ou les contourner par des innovations dans la conception. Pour empêcher la contrefaçon, le Groupe peut engager des poursuites en contrefaçon qui sont onéreuses et consommatrices de temps. Il est difficile de contrôler l'usage non autorisé des droits de propriété intellectuelle du Groupe et celui-ci pourrait ne pas être en mesure d'empêcher l'appropriation illicite de ses droits de propriété intellectuelle.
  • Le Groupe doit faire face ou est susceptible d'avoir à faire face à la concurrence (i) des produits génériques, (ii) de produits qui, bien que n'étant pas strictement identiques aux produits du Groupe ou n'ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont susceptibles d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage médical bien établi) et ce avant l'expiration des brevets couvrant les produits qu'il exploite, notamment Tanakan® et (iii) des produits vendus pour des usages non autorisés à l'expiration de la période de protection dont bénéficient les produits du Groupe et ceux de ses concurrents en vertu du droit des brevets. Une telle éventualité pourrait entraîner pour le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d'affaires ou de rentabilité. Pour éviter une telle éventualité ou en diminuer les conséquences, le Groupe pourrait initier des actions judiciaires à l'encontre des contrefacteurs à l'effet de protéger ses droits.

Faits marquants du premier trimestre 2008

Au cours du premier trimestre 2008, les faits marquants liés au développement incluent :

  • Le 17 mars 2008, Medecis et Ipsen ont annoncé qu'Ipsen a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour la toxine botulique de type A, Reloxin®, dans les indications esthétiques (rides de la glabelle) auprès du département en charge des produits dentaires et de dermatologie au sein du centre pour l'évaluation des drogues et la recherche (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).
  • Le 25 février 2008, Ipsen a annoncé que GTx Inc.,a présenté les résultats de la première étude de phase III sur Acapodene® (citrate de torémifène 80 mg), dont Ipsen a pris en licence les droits européens en septembre 2006. Cette étude a permis d'évaluer l'efficacité et la tolérance du citrate de torémifène 80 mg en prise quotidienne, sur les effets secondaires multiples liés à l'hormonothérapie anti-androgénique (androgen deprivation therapy, ADT) chez les patients présentant un cancer de la prostate à un stade avancé. Sur la base de ces résultats positifs, Ipsen prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne avant la fin de l'année 2008.
  • Le 21 février 2008, Ipsen a annoncé que le Comité des médicaments humains (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) a délivré une opinion favorable pour Adenuric® (febuxostat) comprimés 80 mg et 120 mg pour le traitement de l'hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte, et a recommandé sa mise sur le marché.
  • Le 12 février 2008, Ipsen a annoncé que son partenaire Debiopharm a présenté les résultats d'une étude de phase III sur sa nouvelle formulation 6 mois de Décapeptyl®, agoniste de la LHRH (luteinizing hormone releasing hormone) dans le traitement du cancer avancé de la prostate. Les résultats présentés montrent une efficacité et une tolérance similaires aux formulations de triptoréline 1 et 3 mois déjà commercialisées.
  • Le 31 janvier 2008, Ipsen a annoncé que l'agence réglementaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a accepté le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (Biologics License Application, ou BLA) pour Dysport® aux Etats-Unis, pour le traitement des patients souffrant de dystonie cervicale.

En outre, les gouvernements européens continuent la mise en place de diverses mesures visant à limiter les dépenses de santé, et de nature à affecter les ventes et les résultats du Groupe au cours de l'exercice 2008 :

  • Le 15 juin 2007, une baisse de prix de 10% sur Tanakan® en France a été publiée au Journal Officiel.
  • Le Ministère de la Santé au Royaume-Uni a approuvé une nouvelle liste de prix effective au 1er juin 2007 affichant des augmentations de prix de 6,7% à 9,6% pour Dysport®, Somatuline® et NutropinAq® liées à un plan d'économies du Ministère de la Santé rapidement atteint et des ventes de Décapeptyl® ayant dépassées leur objectif.

Comparaison des ventes consolidées des premiers trimestres de 2008 et 2007 :

Répartition géographique du chiffre d'affaires

Pour les premiers trimestres 2008 et 2007, la répartition géographique du chiffre d'affaires du Groupe se présente comme suit :

(en milliers d'euros)   2008   2007   % variation
 
France 75 759 84 793 - 10,7%
Espagne 14 706 14 010 5,0%
Italie 18 043 18 558 - 2,8%
Allemagne 16 085 11 685 37,7%
Royaume-Uni 10 218 9 782 4,5%
Principaux pays d'Europe de l'Ouest 134 811 138 828 -2,9%
 
Autres pays d'Europe 60 123 52 657 14,2%
 
Asie 24 362 20 866 16,8%
Amérique du Nord 1 126 ns ns
Autres pays du reste du monde 18 442 14 342 28,6%
Reste du monde 43 929 35 208 24,8%
 
Chiffre d'affaires Groupe 238 864 226 693 5,4%

Au premier trimestre 2008, les ventes dans les Principaux Pays d'Europe de l'Ouest se sont élevées à 134,8 millions d'euros, en baisse de 2,9% sur la période (premier trimestre 2007, 138,8 millions d'euros). Le chiffre d'affaires hors ventes de Ginkor Fort® est resté stable sur la période, en dépit d'un impact prix négatif, notamment sur Decapeptyl® en Italie et sur Tanakan® en France suite à la baisse de prix de 10% mise en place au 1er juillet 2007, et au durcissement de l'environnement concurrentiel. Les ventes dans cette région ont représenté 56,4% des ventes totales du Groupe, comparées à 61,2% un an plus tôt.

France Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires a atteint 75,8 millions d'euros, en retrait de 10,7% sur la période (premier trimestre 2007, 84,8 millions d'euros). Les ventes ont été fortement affectées par la baisse de prix de Tanakan® et par le transfert des droits relatifs à Ginkor Fort® au groupe GTF à compter du 1er janvier 2008, malgré les bonnes perfomances de l'ensemble des autres produits, notamment Nisis® & Nisisco®, NutropinAq®, Dysport®, Somatuline® et Smecta®. Le poids de la France dans les ventes consolidées du Groupe continue de décroître, représentant 31,7% des ventes totales du Groupe contre 37,4% un an plus tôt.

Espagne Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires a atteint 14,7 millions d'euros, en hausse de 5,0% sur la période (premier trimestre 2007, 14,0 millions d'euros) grâce à une croissance à deux chiffres de Somatuline® et NutropinAq®, en dépit d'un environnement concurrentiel renforcé pour Décapeptyl®.

Italie Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires a atteint 18,0 millions d'euros, en retrait de 2,8% sur la période (premier trimestre 2007, 18,6 millions d'euros), du fait notamment d'un effet prix négatif sur Decapeptyl®. Les ventes en Italie représentent 7,6% des ventes totales du Groupe contre 8,2% un an plus tôt.

Allemagne Au premier 2008, le chiffre d'affaires a atteint 16,1 millions d'euros, en hausse de 37,7% sur la période (premier trimestre 2007, 11,7 millions d'euros) grâce à la forte croissance de Decapeptyl®, doublant ses ventes sur la période ainsi qu'aux progressions à deux chiffres de Dysport® et Somatuline®.

Royaume-Uni Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires a atteint 10,2 millions d'euros, en hausse de 4,5% sur la période (premier trimestre 2007, 9,8 millions d'euros), soit 17,9% à taux de change constant, grâce à de fortes croissances de tous les produits en dépit d'un impact change négatif de 1,1 millions d'euros.

Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires généré dans les autres pays d'Europe a atteint 60,1 millions d'euros, en hausse de 14,2% sur la période (premier trimestre 2007, 52,7 millions d'euros) grâce à de fortes croissances de Tanakan® et Dysport® en Russie et de Decapeptyl®, Dysport®, Tanakan® et Smecta® dans les pays d'Europe de l'Est. Sur la même période, les ventes de la région ont représenté 25,2% des ventes consolidées du Groupe contre 23,2% un an plus tôt.

Au premier trimestre 2008, le chiffre d'affaires dans le Reste du Monde a atteint 43,9 millions d'euros, en hausse de 24,8% par rapport au premier trimestre 2007, où il avait atteint 35,2 millions d'euros grâce à une forte croissance en volume de Decapeptyl® et Forlax® en Chine, de Dysport® au Brésil, et de Somatuline® aux Etats-Unis. Au cours de cette même période, les ventes dans cette région ont représenté 18,4% des ventes totales consolidées du Groupe, contre 15,5% un an plus tôt.

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Le tableau suivant présente le chiffre d'affaires par domaines thérapeutiques pour les premiers trimestres de 2008 et 2007:

(en milliers d'euros)     2008   2007   % variation
 
Oncologie 60 800 61 145 - 0,6%
dont Decapeptyl® (1) 60 798 61 135 - 0,6%
Endocrinologie 36 463 31 520 15,7%
dont Somatuline® (1) 28 402 25 217 12,6%
NutropinAq® (1) 7 196 5 742 25,3%
Increlex® (1) 270 ns
Désordres neuro-musculaires 35 629 28 520 24,9%
Dysport® (1) 35 629 28 520 24,9%
Médecine de spécialité 132 892 121 184 9,7%
 
Gastro-entérologie 46 621 42 537 9,6%
dont Smecta® 24 573 22 863 7,5%
Forlax® 13 486 11 897 13,4%
Troubles cognitifs 26 569 31 023 - 14,4%
dont Tanakan® 26 569 © Business Wire 2008
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