Ipsen annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable pour Cabometyx (cabozantinib) en monothérapie dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de l'adulte traité antérieurement par sorafénib.
L'avis favorable du CHMP de l'Agence européenne du médicament (EMA) va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui a la compétence pour approuver la mise sur le marché des médicaments dans l'Union européenne.
Le laboratoire pharmaceutique rappelle que sa demande d'autorisation de mise sur le marché repose sur les résultats de l'étude internationale contrôlée versus placebo de phase 3 Celestial qui a atteint son objectif principal de survie globale.
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Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).
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