PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a annoncé jeudi que la Commission européenne avait approuvé le cabozantinib, commercialisé sous le nom de Cabometyx, pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé dans l'Union européenne, en Norvège et en Islande, ce qui va permettre l'accès au marché du médicament pour cette indication.

Cette décision s'appuie sur l'étude CABOSUN, qui a démontré que le cabozantinib prolongeait de façon significative la survie sans progression en comparaison au sunitinib chez des patients atteints d'aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement, a précisé Ipsen dans un communiqué.

Le cabozantinib est le premier et unique traitement administré en monothérapie à avoir démontré une efficacité clinique supérieure à celle du sunitinib chez des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement, a expliqué Ipsen, dont le partenaire sur le cabozantinib est le laboratoire américain Exelixis.

Ce produit était jusqu'ici indiqué en traitement de deuxième ligne de l'aRCC, après échec d'un traitement ciblant le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (inhibiteur VEGF).

-Alice Doré, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 90; adore@agefi.fr ed: VLV

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