Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'un abrégé présenté dans le cadre de la réunion annuelle de la Society for Technology in Anesthesia (STA) à Miami, en Floride. Dans l'étude, les chercheurs de la UC Davis School of Medicine ont évalué l'utilité clinique potentielle de Masimo Oxygen Reserve Index™ (ORi™) en tant qu'alerte précoce de désaturation imminente de l'hémoglobine artérielle chez des patients obèses.1 Cette recherche examinant l'utilité d'ORi dans ce groupe particulier de population est la première à être publiée à ce sujet.

ORi est un indicateur relatif de la réserve d'oxygène d'un patient dans la région hyperoxique modérée (pression partielle de l'oxygène dans le sang artériel [PaO2] dans la gamme de 100 à 200 mmHg). En tant que paramètre « indice » avec une échelle sans unité située entre 0 et 1, l'ORi peut être changée et comporte des alarmes facultatives qui avertissent les cliniciens de toute altération dans la réserve d'oxygène d'un patient.

Dans l'étude observationnelle prospective, le Dr. Ayala et ses collègues ont analysé les données de 36 patients adultes dont l'IMC était situé entre 30 et 40 kg/m2 et qui devaient subir des procédures chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale et une intubation endotrachéale. Les valeurs ORi des patients ont été mesurées en utilisant une plateforme de surveillance et de connectivité du patient Masimo Root® avec le Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Les chercheurs ont enregistré le temps écoulé entre le début de l'alerte ORi (déclenchée par la baisse de la valeur absolue et le taux de changement de l'ORi) et les 98 % de saturation en oxygène, et ont considéré que cet intervalle était l'augmentation moyenne du temps d'alerte fourni par l'ORi.

Les chercheurs ont déterminé que, parmi les patients, le temps moyen entre le début de l'alerte ORi et 98 % de saturation en oxygène était de 42 ± 49 secondes (allant de 5 à 255 secondes). À l'exclusion de deux aberrations, l'augmentation moyenne du temps d'alerte fourni par l'ORi était de 33 ± 23 secondes (allant de 5 à 107 secondes).

Les chercheurs ont conclu que l'étude « démontre la capacité d'ORi à fournir un avertissement préalable de la désaturation artérielle en complément de SpO2 dans cette population de patients à haut risque. Ce temps d'alerte supplémentaire peut potentiellement se traduire par une sécurité améliorée du patient en permettant des appels d'aide plus précoces, l'assistance d'une personne plus expérimentée ou la modification de la prise en charge des voies respiratoires. Pour cette analyse, nous avons défini la fin de l'alerte précoce 98 % de SpO2, avec un déclencheur défini pour une intervention à 94 % de SpO2. »

Dans une autre étude, des chercheurs du Children’s Medical Center de Dallas, au Texas, ont conclu que l'ORi pouvait fournir aux cliniciens une alerte précoce de désaturation imminente moyenne de 31,5 secondes chez des patients pédiatriques avec une apnée induite après une pré-oxygénation.2

UC Davis a obtenu un financement de Masimo pour l'étude ORi.

L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en vente aux États-Unis.

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Références

  1. Ayala S, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: Utility as Early Warning of Desaturation in Morbidly Obese Patients. Proceedings from the 2018 STA Annual Meeting, Miami, FL.
  2. Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1 d’améliorer le dépistage CCC chez les nouveau-nés2, et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5 On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-18.7 En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Janv. 8;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

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