Mauna Kea : obtention d'une autorisation au Japon.
Le 06 juillet 2015 à 18:33
Partager
Mauna Kea Technologies a obtenu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour sa mini-sonde d'endomicroscopie confocale laser AQ-Flex 1, a-t-on appris ce lundi.
Utilisée dans les procédures d'écho-endoscopie, la minisonde Cellvizio AQ-Flex 19 est un microscope à fibre optique suffisamment petit pour être inséré à l'intérieur d'une aiguille. L'imagerie microscopique en temps réel des kystes pancréatiques obtenue lors des procédures d'aspiration par aiguille fine sous échoendoscopie (EUS-FNA), permet aux praticiens d'observer en temps réel la paroi du kyste au niveau cellulaire et de caractériser chaque type de kyste afin de mieux orienter les décisions de traitement.
Cette mini-sonde a déjà obtenu le marquage 'CE' au sein de l'Union européenne en 2012 et a reçu l'approbation de la FDA (Food & Drug Administration) aux États-Unis l'année suivante.
'Le Japon est le deuxième marché mondial pour les équipements endoscopiques, avec une demande élevée en dépistages gastro-intestinaux suivis d'interventions appropriées, et cela en raison de multiples facteurs, dont le vieillissement de la population. Les leaders d'opinion reconnaissent de plus en plus l'utilité du Cellvizio au Japon et plus largement en Asie, un marché important pour la société dans les années à venir', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
Copyright (c) 2015 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Mauna Kea Technologies est spécialisé dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs et d'outils de biopsie optique. Les produits du groupe sont destinés à visualiser et à détecter des anomalies cellulaires lors de procédures d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires, principalement chez les patients atteints de cancers. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente d'accessoires (41,9%) : mini-sondes, logiciels, etc. ;
- vente de systèmes (39,8%) ;
- prestations de services (18,3%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis et Canada (56,2%), Asie-Pacifique (5,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique et autres (38,4%).