Merck : revue prioritaire pour Keytruda en cancer cervical
Le 13 mars 2018 à 13:52
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Merck annonce que la FDA américaine a accepté une demande de licence de produits biologiques supplémentaire et octroyé une revue prioritaire pour son Keytruda (pembrolizumab) dans le traitement du cancer cervical avancé.
Cette demande, qui porte donc sur une autorisation accélérée du médicament dans cette nouvelle indication, se fonde en partie sur des données de l'essai de phase II en cours 'Keynote-158', qui l'étudie dans de multiples types de tumeurs solides avancées.
Le laboratoire pharmaceutique précise que l'année dernière, environ 12.820 cas de cancers cervicaux ont été diagnostiqués aux Etats-Unis, et que le taux de survie à cinq ans chez les femmes atteintes par cette maladie au stade IV est estimé à 15-16%.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).