Nanobiotix actualise ce matin son plan de développement du produit NBTXR3. De concert avec son partenaire PharmaEngine, la “biotech” française espère ainsi obtenir plus rapidement l'autorisation de commercialisation de son NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique.
Dans les premières minutes de cotation, l'action Nanobiotix prend 3,3% environ à 19,2 euros dans un marché parisien en légère baisse.
L'essai pivot de NBTXR3 pour le sarcome des tissus mous prévu en Europe sera élargi à la région Asie-Pacifique, où PharmaEngine ouvrira de nouveaux centres cliniques. Nanobiotix est sponsor de l'essai dans sa globalité et PharmaEngine est co-sponsor pour le territoire Asie-Pacifique. Les partenaires supporteront les coûts de l'essai sur leurs territoires respectifs.
L'élargissement de l'essai devrait “devrait conduire à l'obtention d'une autorisation de commercialisation plus rapide qu'initialement prévu dans la région Asie-Pacifique”, estime le groupe.
Selon le président du directoire, Laurent Levy, “nous devrions comme prévu initier la phase pivot avant la fin de l'année ; l'association de PharmaEngine à cet essai est une excellente nouvelle”.
Nanobiotix estime que le recrutement des patients pourrait débuter d'ici fin 2014. L'autorisation de commercialisation en Europe est prévue pour fin 2016.
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Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine ayant développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses sans augmenter les doses reçues par les tissus sains environnants. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers via de multiples voies d'administration.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat NBTXR3, qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify®.