NANOBIOTIX 
Une nano révolution pour un grand pas contre le cancer
Nanobiotix désigne son partenaire pour la Production, CordenPharma : une nouvelle étape vers la commercialisation
Une nouvelle unité de production, aux capacités industrielles multipliées par 25
Paris,France,le18mars2015- NANOBIOTIX (Euronext : NANO - ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd'hui son partenariat avec CordenPharma pour la Production. L'ouverture d'une nouvelle unité de production et l'augmentation des capacités de production est une étape importante dans le chemin de NBTXR3 vers sa commercialisation.
Avec un marquage CE anticipé en 2016, la Société se prépare à augmenter la quantité de produit NBTXR3 disponible en intensifiant la production pour répondre aux futurs besoins de la commercialisation. Nanobiotix anticipe en outre les besoins en produit pour les essais cliniques en Europe et aux États-Unis dans les prochaines années. Cette nouvelle unité de production est située en France.
CordenPharma est une CMO (contract manufacturing organization) internationale disposant de savoir- faire technologiques spécialisés dans le développement et la production de produits de santé. La société est reconnue par les autorités de santé réglementaires Européenne et Américaine (EMA et FDA) grâce à ses huit usines BPF (Bonne Pratique de Fabrication) en Europe et aux États-Unis, et collabore avec des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Ses usines sont régulièrement inspectées par lesdites autorités et présentent de bons bilans.
Laurent Levy, Président du Directoire de Nanobiotix commente : « Trouver le bon partenaire pour la production est fondamental dans la mesure où s'assurer de la qualité et disposer de niveaux d'approvisionnement suffisants est essentiel pour faire face aux demandes du marché et préparer la croissance de la Société. »
Yves Michon, Président de Synkem - CordenPharma ajoute : « Le produit NBTXR3 de Nanobiotix est un produit fascinant, non seulement au regard de ses propriétés, mais aussi en ce qui concerne sa production. Nous travaillons en étroite collaboration avec Nanobiotix pour assurer un processus transparent et l'accroissement des capacités de production du produit.
NBTXR3, premier produit du portefeuille NanoXray, est composé de nanoparticules d'oxyde d'hafnium injectées directement dans la tumeur. Lors de l'activation par radiothérapie, ces nanoparticules absorbent les rayons X et permettent d'amplifier potentiellement l'efficacité de la radiothérapie à l'intérieur des cellules cancéreuses alors même que la dose de rayons X ayant traversé les tissus sains est restée inchangée. NBTXR3 pourrait potentiellement révolutionner le traitement du cancer, en apportant un bénéfice clinique significatif pour les patients.
En novembre 2014, Nanobiotix a annoncé son plan de développement clinique global. Outre les indications des Sarcome des Tissus Mous et des cancers de la tête et du cou, le plan inclut désormais le cancer du foie métastatique, les carcinomes hépatocellulaires et le cancer de la prostate. Au cours du second semestre 2015, les programmes de développement des cancers du foie et du cancer de la prostate devraient entrer en phase clinique.
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A propos de NANOBIOTIX - www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l'Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des tissus mous, cancer du sein, cancer du foie, cancer de la tête et du cou, glioblastome, prostate...) et cela par de multiples voies d'administration.
NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement testé au cours de deux études cliniques, l'une chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous et l'autre chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s'agit des tumeurs à un stade avancé. La société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en Asie-Pacifique.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à Paris, Nanobiotix a ouvert une filiale dans la région de Boston aux Etats-Unis, en septembre 2014.
About CordenPharma
CordenPharma est la filiale pharmaceutique du groupe International Chemical Investors Group (ICIG). Fondée en 2006, CordenPharma est une CDMO (contract development and manufacturing organization) BPF (Bonne Pratique de Fabrication) pour les produits pharmaceutiques, les médicaments et les services de conditionnement associés.
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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence de Nanobiotix enregistré par l'AMF le 25 novembre 2014 sous le numéro R.14-071 et disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions de Nanobiotix dans un quelconque pays.
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