NEOVACS : RESULTATS ANNUELS 2014

 RESULTATS ANNUELS 2014

• Résultats annuels 2014 en ligne avec les anticipations
• Trésorerie solide de 5,6 millions d'euros ; une structure financière substantiellement renforcée grâce à la mise en place d'une ligne de financement en fonds propres pour un montant maximum de 20 millions d'euros
• Avancée du développement clinique de l'IFNalpha-Kinoïde conformément à la nouvelle orientation stratégique de la société

Paris, le 27 février 2015 - NEOVACS (Alternext Paris : ALNEV, éligible PEA-PME), acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2014 et arrêtés par le Conseil d'administration en date du 26 février 2015.

Résultats financiers

Les produits d'exploitation au 31 décembre 2014 s'élèvent à 161 046 euros, principalement composés de la refacturation du coût de deux salariés à une autre entreprise. En effet, la société étant à ce jour en phase de développement, elle n'enregistre pas de chiffre d'affaires.

Les charges d'exploitation s'élèvent à 9,8 millions euros à fin 2014, en hausse de 22%. Cette augmentation est principalement due aux coûts de l'étude clinique de phase IIb du TNF-Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Ainsi, la part des dépenses allouée à la Recherche & Développement représente 79% des charges d'exploitation de l'exercice 2014. Les charges relatives aux frais généraux restent maitrisées.

En conséquence, le résultat d'exploitation s'établit à -9,7 millions d'euros en 2014 contre -7,9 millions d'euros l'exercice précédent.

Après la comptabilisation d'un produit d'impôt de 2,3 millions d'euros correspondant au Crédit Impôt Recherche, l'exercice clos le 31 décembre 2014 se solde par une perte nette de -7,5 millions d'euros, contre -6,9 millions d'euros sur l'exercice précédent.

Moyens financiers significativement renforcés

Afin de répondre à ses besoins de flexibilité financière et d'assurer son financement dans la durée, Néovacs a mis en place en novembre 2013 une nouvelle ligne optionnelle de financement en fonds propres avec la société Kepler Cheuvreux. Cette ligne de financement porte sur un montant maximum de 20 millions d'euros, répartis en trois tranches optionnelles de 7 millions d'euros, et deux fois 6,5 millions d'euros. A ce jour, seule la première tranche a été utilisée, et ce pour moins de la moitié.
Néovacs bénéficie ainsi d'un niveau de trésorerie solide de 5,6 millions d'euros au 31 décembre 2014^[1]:
#_ftn1, en ligne avec les anticipations de la Société au regard de ses développements cliniques. En prenant en compte la ligne de financement, les besoins de financement de la société sont assurés pour les 12 prochains mois.

Pour rappel, la Société n'a aucune dette et bénéficie d'une situation bilancielle saine.

Faits marquants 2014 :

Etude clinique de Phase IIb du TNF-Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde
La société a initié, mi-2013, une étude clinique de Phase IIb du vaccin thérapeutique TNF-Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde, suite aux résultats positifs obtenus en Phase IIa en 2012^[2]:
#_ftn2. Menée en double aveugle, versus placebo, sur 140 patients naïfs aux anti-TNF^[3]:
#_ftn3, cette étude multicentrique internationale^[4]:
#_ftn4 avait pour objectif principal de démontrer l'efficacité clinique du TNF-Kinoïde au travers de l'évolution des scores cliniques  DAS 28^[5]:
#_ftn5  et ACR20^[6]:
#_ftn6.
Les résultats de l'étude clinique, publiés en décembre 2014, n'ont pas permis de démontrer l'efficacité clinique du TNF-Kinoïde, bien que l'immunogénicité et la bonne tolérance du produit aient été une nouvelle fois démontrées. Plusieurs hypothèses sont étudiées afin d'expliquer l'absence de bénéfices cliniques.

Préparation des études cliniques de Phase II de l'IFNalpha-Kinoïde dans le lupus
Néovacs a continué de suivre, en 2014, les alpha-Kinoïde^[7]:
#_ftn7 présentant toujours des anticorps anti-IFNalpha induits par le Kinoïde. L'analyse de ces données ont permis la publication de deux posters^{[8]:
#_ftn8,[9]:
#_ftn9}  dans le cadre du congrès annuel de l'EULAR (European League Against Rheumatisms) de juin et de l'American College for Rheumatology (ACR) en novembre 2014. Ces publications soutiennent la thèse de la supériorité de l'approche polyclonale sur l'approche monoclonale conventionnelle dans le traitement du lupus.

Fort de ces résultats positifs, la société a décidé d'initier deux nouvelles études cliniques avec l'IFNalpha-Kinoïde :

•  une étude clinique de phase IIb qui sera menée sur 160 patients en Europe, Asie et Amérique Latine ;
• et une étude clinique de phase I/II qui sera menée sur 50 patients aux Etats-Unis.

Les efforts préparatoires pour ces études ont débutées au 4^ème trimestre 2014, notamment par la signature d'un accord d'approvisionnement en interféron alpha (IFNalpha). Néovacs a par ailleurs formé, en novembre 2014, un comité clinique (« Clinical Advisory Board ») dédié au lupus pour l'accompagner dans les phases cliniques du développement de l'IFNalpha-Kinoïde.

Travaux de développement précliniques du VEGF-Kinoïde
Néovacs a repris, en février 2014, des travaux de développement préclinique sur le VEGF-Kinoïde, un vaccin thérapeutique anti-VEGF ayant déjà fait l'objet d'études préliminaires encourageantes dans la Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA)^{[10]:
#_ftn10}. Les premiers résultats de ces nouveaux travaux sont attendus au 3^ème trimestre 2015. Leur objectif est de permettre l'entrée d'un nouveau vaccin thérapeutique en phase clinique, dès 2016, pour le programme le plus avancé.

Evènements survenus depuis la clôture

Recomposition du Comité Scientifique international
Néovacs a décidé de s'appuyer sur un comité scientifique international, composé de spécialistes des maladies auto-immunes et inflammatoires, et présidé par le Professeur Jacques Banchereau. Installé aux Etats-Unis, ce comité se réunit plusieurs fois par an. La société a annoncé en février 2015 l'entrée de nouveaux membres au sein de ce comité, afin de refléter la priorité désormais accordée à l'IFNalpha-Kinoïde et au VEGF-Kinoïde au sein du portefeuille de produits de Néovacs.

Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs, conclut : « Les résultats financiers de l'année 2014 sont conformes à nos anticipations et montrent une gestion prudente de notre entreprise, malgré des dépenses importantes liées à notre activité clinique. Grâce à une trésorerie solide et l'apport de la ligne de financement en fonds propres mise en place avec Kepler Cheuvreux,  nous avons les moyens d'assurer notre programme de développement clinique en 2015. Celui-ci tire les enseignements des précédentes études cliniques, et se focalise aujourd'hui sur l'IFNalpha-Kinoïde et le VEGF-Kinoïde, deux produits à fort potentiel et pour lesquels les premières données cliniques et précliniques sont très encourageantes. »

A propos de Néovacs

Fondée en 1993, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNalpha-Kinoïde pour le traitement du lupus. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers et allergies. L'ambition de cette «approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME.

Pour de plus amples renseignements sur Néovacs, visitez le site web : www.neovacs.fr:
http://www.neovacs.fr/.

Contacts

Néovacs                                             Presse - PUBLICIS                             
Nathalie Trépo                                    Stéphanie Tabouis                             
                    Aubane de Gelis                                
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