NEOVACS : Résultats du premier semestre 2014

• Résultats semestriels en ligne avec les attentes
• Trésorerie disponible assurant la continuité d'exploitation jusqu'en juin 2015
• Premier "Road Show" de Néovacs à New York à l'occasion du "French Biotech Day"
• Etude clinique du TNFa Kinoïde en polyarthrite rhumatoïde
• Préparation d'une étude de Phase IIb avec le INFa Kinoïde en Lupus

Paris, le 18 septembre 2014 - Néovacs (Alternext Paris : ALNEV, FR0004032746), leader de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce aujourd'hui ses résultats semestriels au 30 juin 2014, arrêtés par le Conseil d'administration en date du 17 septembre 2014.

• Gestion rigoureuse des dépenses

Au premier semestre 2014, les charges d'exploitation se sont élevées à 4,6 millions d'euros contre 3,7 millions d'euros sur la même période de l'exercice précédent. Cette augmentation logique de 25% correspond aussi bien à la pleine phase active de l'étude clinique de phase IIB du TNF-Kinoïde (recrutement de 140 patients en un temps limité) dans la polyarthrite rhumatoïde qu'à la reprise des programmes précliniques dans les indications DMLA et tumeurs solides avec le VEGF Kinoïde. Les dépenses de R&D continuent ainsi de représenter les trois‑quarts des dépenses globales avec un montant de 3,6 millions d'euros sur la période contre 2,7 millions d'euros sur le premier semestre 2013. En parallèle, la société poursuit une politique stricte de gestion de ses charges administratives, soit 20% du total de ses dépenses.

En conséquence, la perte d'exploitation est en hausse de 24% pour s'établir à 4,5 millions d'euros (3,6 millions d'euros au 30 juin 2013). La perte nette augmente elle aussi de 0,4 million d'euros, pour s'établir à 3,9 millions d'euros au 30 juin 2014 (après prise en compte du produit d'impôt de 0,6 million d'euros lié au Crédit d'Impôt Recherche (CIR).

• Trésorerie disponible assurant la continuité d'exploitation jusqu'en juin 2015

La trésorerie disponible s'élève à 2,9 millions d'euros au 30 juin 2014. Celle-ci sera renforcée par le versement du CIR intervenant à la fin du mois de septembre 2014 (au titre de l'exercice 2013 pour un montant de 1,1 millions) ainsi que par la ligne de financement en fonds propres mise en place avec Kepler Cheuvreux.

La trésorerie disponible permettra d'assurer, comme déjà évoqué précédemment, la continuité d'exploitation de la société jusqu'en juin 2015, et notamment le financement du suivi des patients inclus dans l'étude clinique TNF Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde ainsi que la préparation des lots cliniques nécessaires au lancement de l'étude IFN Kinoïde de phase IIb dans le lupus.

• Perspectives

Premier "Road Show" de Néovacs à New York

A l'occasion du "French Biotech Day" organisé par France Biotech, Néovacs a présenté au cours d'une semaine à une vingtaine d'investisseurs américains sa technologie, son portefeuille clinique et préclinique, son marché cible ainsi que ses atouts importants par rapport aux traitements existants dans les pathologies ciblées. Ces entretiens ont permis d'augmenter la visibilité auprès d'investisseurs américains, donnant ainsi à l'entreprise de nouvelles perspectives de partenariats et de financements.

Etude clinique du TNFa Kinoïde en polyarthrite rhumatoïde

Encouragé par les bons résultats de l'étude précédente de Phase I/IIa, Néovacs a commencé le recrutement de 140 patients dans cette étude d'efficacité fin 2013 dans 10 pays européens à travers 40 centres. Le recrutement de ces patients a été achevé en 14 semaines, confirmant l'intérêt des malades et des médecins vis-à-vis d'une nouvelle offre thérapeutique dans cette indication.

Au vu de la bonne tolérance du produit, le Comité indépendant de surveillance (DSMB) a recommandé à deux reprises et à l'unanimité la poursuite de l'étude.

Le résultat de cette étude devrait être connu avant la fin de cette année.

Préparation d'une étude de Phase IIb avec le INFa Kinoïde en Lupus

Les résultats de Néovacs obtenus durant la phase I/IIa ainsi que la validation de la cible Interféron confirmée par d'autres études cliniques réalisées par de grands groupes pharmaceutiques, ont convaincu Néovacs de réaliser une étude d'efficacité de Phase IIb dans les meilleurs délais.

Cette initiative est aussi soutenue par les résultats obtenus en interne et publiés au cours de l'EULAR à Paris en Juin 2014.

Les lots cliniques pour cette étude sont en cours de préparation. Le protocole est en cours de validation par un comité d'experts. Près de 240 patients devraient y être inclus en Europe, Asie et Amérique du Sud.

Désignation de quatre projets en préclinique

Néovacs a décidé au printemps 2014 de reprendre une activité préclinique dans les indications DMLA et Tumeurs solides avec son VEGF Kinoïde, maladies infectieuses chroniques avec INFa Kinoïde et dans l'allergie en ciblant la cytokine IL4. L'objectif de ces travaux est d'avoir identifié jusqu'à mi-2015 le ou les projets qui passeraient ensuite en développement clinique.