Neovacs : Néovacs et Stellar Biotechnologies étendent leur collaboration

Néovacs et Stellar Biotechnologies étendent leur collaboration

Accord qui garantit l'approvisionnement en KLH pour les prochaines études cliniques de Néovacs, jusqu'à la phase de commercialisation

Paris et Port Hueneme (Californie, USA), le 1^er avril 2015 - NEOVACS (Alternext Paris : ALNEV, éligible PEA-PME) et Stellar Biotechnologies, Inc. (OTCQB: SBOTF TSX-V: KLH) annoncent aujourd'hui avoir renforcé leur collaboration concernant l'approvisionnement en protéine porteuse Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH), un des composé principal des vaccins thérapeutiques Kinoïdes de Néovacs.

Ce nouvel accord vient étendre et renforcer les collaborations qui lient les deux sociétés. Il garantit un approvisionnement continu en KLH(TM) pour la fabrication des Kinoïdes, des futurs essais cliniques jusqu'aux premières étapes de la commercialisation de l'IFNalpha-Kinoïde, le produit leader de Néovacs développé pour le traitement du lupus.

Stellar est une société leader dans la production de KLH, une protéine porteuse extraite d'un mollusque marin, largement utilisée dans la production de vaccins conjugués pour ses propriétés immunostimulantes. Stellar bénéfice d'une technologie brevetée permettant une production durable de KLH, qui respecte les critères de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et dont la production peut être facilement adaptée pour satisfaire les demandes croissantes de l'industrie pharmaceutique.

Suite au succès de l'étude clinique de phase I/II de l'IFNalpha-Kinoïde dans le lupus, Néovacs a décidé d'initier, en accord avec son comité scientifique international, une étude clinique de phase IIb sur environ 160 patients atteints de lupus en Europe, Amérique Latine et en Asie. Son démarrage est prévu mi-2015. Une deuxième étude de phase IIa de l'IFNalpha-Kinoïde dans le lupus devrait être initiée aux Etats-Unis début 2016.

 « Nous avons établi avec Stellar, notre principal fournisseur de KLH, une relation de confiance depuis plusieurs années. La signature de ce nouvel accord d'approvisionnement est une étape importante dans la stratégie de Néovacs, alors que nous nous préparons à initier plusieurs études cliniques clés et que nous renforçons notre développement aux Etats-Unis, notamment au travers de la création de notre filiale, Neovacs, Inc. Par cet accord, nous sécurisons un approvisionnement à long terme en KLH, qui pourra évoluer en fonction de nos besoins, à mesure que nos produits avancent dans leurs phases de développement clinique, et en anticipation des premières étapes de commercialisation, » a commenté Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs.

 « Ce nouvel accord d'approvisionnement avec Néovacs s'inscrit dans la préparation d'études cliniques de phase II et III et de la réflexion quant à la commercialisation des produits » déclare Frank Oakes, Président Directeur Général de Stellar Biotechnologies. Il conclut « C'est une nouvelle démonstration des perspectives commerciales de notre business model centré sur la KLH. Ceci vient accréditer l'utilisation de la KLH(TM) dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques ».

Aux termes de cet accord, Néovacs utilisera la KLH(TM) dans la fabrication de ses Kinoïdes (KLH-cytokine) en Europe, Asie, Amérique Latine, aux Etats-Unis et au Canada. La KLH(TM) sera notamment employée dans les prochaines études cliniques de phase II et III et jusqu'à la première année de commercialisation. Néovacs garde l'entière responsabilité des études cliniques des Kinoïdes, de la production et du financement des lots cliniques, ainsi que des soumissions aux autorités de santé.

Stellar, pour sa part, s'engage à fournir de la KLH de grade BPF en quantité suffisante pour couvrir les besoins cliniques de Néovacs, dans le respect des termes du contrat. Stellar devra par ailleurs maintenir à la disposition de la FDA la documentation règlementaire requise ("drug master file, DMF") concernant le produit, et fournira enfin une assistance technique et règlementaire. Ce contrat d'approvisionnement a été signé pour une durée initiale de cinq ans, renouvelable annuellement à la demande de Néovacs.

A propos de Stellar Biotechnologies, Inc.

Stellar Biotechnologies, Inc. (OTCQB: SBOTF) (TSX-V: KLH) est une société leader dans la fabrication durable de KLH, une protéine support fréquemment utilisé dans les produits pharmaceutiques et diagnostiques.

Pour plus d'information, visitez le site web www.stellarbiotech.com:
http://www.stellarbiotech.com  et le site dédié à la KLH www.klhsite.org:
http://www.klhsite.org.

A propos de Néovacs

Fondée en 1993, Néovacs est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 5 familles de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique sur l'IFNalpha-Kinoïde pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers et allergies. L'ambition de cette «approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible au plan PEA-PME.

Pour plus d'information, visitez le site web www.neovacs.fr:
http://www.neovacs.fr

Contacts

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Vice President of Corporate Development and Communications
Phone: +1 (805) 488-2800 ext. 103
markmcp@stellarbiotech.com
www.stellarbiotech.com:
http://www.stellarbiotech.com                                    

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+33 (0) 53 10 93 00                                           
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mailto:ntrepo@neovacs.com       

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