Zurich (awp) - La société biotechnologique Newron pourra déposer aux Etats-Unis une demande d'homologation pour son médicament Xadago (safinamide) destiné aux patients souffrant de la maladie de Parkinson. L'Agence américaine du médicament (FDA) n'a pas requis de nouvelles études cliniques sur cette substance, a annoncé mardi le laboratoire.

Les autorités américaines renoncent à demander de nouvelles études sur les risques de dépendance au traitement, selon un communiqué du groupe italien, coté à la Bourse SIX. Newron pourra donc envoyer sa demande d'extension d'homologation à la FDA, au plus tard d'ici novembre, a précisé le directeur médical de la société, Ravi Anand.

En mars, la FDA avait demandé des informations supplémentaires sur Xadago, notamment une évaluation clinique des effets potentiels du produit sur le comportement dans l'optique de mauvaise utilisation et de dépendance.

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