Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, et Nicox ont annoncé le nouveau dépôt d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) en vue de l'approbation de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d'hypertension oculaire (HTO).

Une PIO anormalement élevée ne provoque pas de symptôme en soi, mais peut conduire à une détérioration du nerf optique et une perte visuelle si elle n'est pas traitée.

" Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique dans une indication ophtalmique ", a ont expliqué les deux groupes de santé.

Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.