Nicox : BAUSCH + LOMB/ NICOX NOUVEAU DEPÔT D'UNE DEMANDE DE NDA AUX ETATS-UNIS POUR LE LATANOPROSTENE...

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BAUSCH + LOMB/ NICOX                                                                                                         NOUVEAU DEPÔT D'UNE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AUX ETATS-UNIS POUR LE LATANOPROSTENE BUNOD, UN NOUVEAU CANDIDAT MEDICAMENT DANS LE GLAUCOME  

LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE - 27 février 2017 - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.'s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME) annoncent aujourd'hui le nouveau dépôt d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration, FDA) en vue de l'approbation de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d'hypertension oculaire (HTO).

Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique dans une indication ophtalmique.

Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

A propos du latanoprostène bunod

            La solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0.024% est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Après instillation dans l'oeil, le latanoprostène bunod est métabolisé en deux substances actives. La première, l'acide de latanoprost, est un analogue de la prostaglandine F2-alpha. Le second, le mononitrate de butanediol, libère de l'oxyde nitrique qui va activer la voie de signalisation guanylate cyclase soluble-guanosine-3',5'monophosphate cyclique. Le latanoprostène bunod diminuerait la pression intraoculaire par augmentation de l'élimination du flux d'humeur aqueuse en agissant à la fois sur les voies trabéculaire et uvéosclérale.

A propos du glaucome

            Le glaucome regroupe des pathologies oculaires pouvant entraîner une perte de la vision périphérique, voire une cécité totale. Le glaucome est fréquemment lié à une pression anormalement élevée à l'intérieur de l'oeil (pression intraoculaire, PIO), en raison de l'obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de l'oeil. Une PIO anormalement élevée ne provoque pas de symptôme en soi, mais peut conduire à une détérioration du nerf optique et une perte visuelle si elle n'est pas traitée. La thérapie médicamenteuse est utilisée pour diminuer la PIO et prévenir une perte d'acuité visuelle supplémentaire, soit en réduisant la production de l'humeur aqueuse, soit en augmentant le drainage en détendant certains muscles oculaires. Plusieurs études de grande ampleur ont démontré qu'une réduction de la PIO pouvait empêcher la progression du glaucome à des stades précoces ou avancés de la maladie. Une part significative des patients présentant une PIO élevée a besoin de plus d'un médicament pour maintenir leur PIO aux niveaux de pression ciblés, soulignant le besoin de traitements plus efficaces.

A propos de Valeant

            Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE/TSX : VRX) est une société multinationale pharmaceutique spécialisée qui développe, fabrique et commercialise une vaste gamme de produits pharmaceutiques, principalement dans les domaines de la dermatologie, de la santé oculaire, de la neurologie et des marques génériques. Pour plus d'informations sur Valeant Pharmaceuticals International, Inc. : www.valeant.com

A propos de Bausch + Lomb

            Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., est un leader mondial de la santé oculaire qui se concentre uniquement sur la protection, l'amélioration, et le rétablissement de la vue des patients. Ses principales activités concernent les compléments (gamme OTC), les médicaments ophtalmiques, les lentilles de contact, les produits d'entretien de lentilles et les instruments et outils de chirurgie ophtalmique. Bausch + Lomb développe, fabrique et vend l'un des portefeuilles de produits les plus complets dans le secteur de la santé oculaire et ses produits sont disponibles dans plus de 100 pays.

A propos de Nicox

Nicox est une société internationale de Recherche & Développement spécialisée en ophtalmologie utilisant des technologies scientifiques innovantes pour maintenir la vision et améliorer la santé oculaire. S'appuyant sur son expertise exclusive en matière de libération d'oxyde nitrique et d'autres technologies, la Société développe un large portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Nicox a actuellement deux produits au stade préalable d'approbation par la Food and Drug Administration américaine (FDA) et un portefeuille de produits prometteurs, dont des donneurs d'oxyde nitrique purs de nouvelle génération, avec le potentiel de traiter différentes indications ophtalmiques. Nicox a son siège social à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d'informations sur la Société : www.nicox.com  

Enoncé prospectif (en anglais)

 This press release contains forward-looking statements. Forward-looking statements may generally be identified by the use of the words "anticipates," "expects," "intends," "plans," "should," "could," "would," "may," "will," "believes," "estimates," "potential," "target," or "continue" and variations or similar expressions. These statements are based upon the current expectations and beliefs and are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date hereof. Valeant undertakes no obligation to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date of this press release or to reflect actual outcomes, unless required by law.

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