Nicox : mémoire relatif à la lettre de réponse de la FDA.
Le 18 août 2017 à 07:53
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Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse de la FDA américaine pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%, qui vise à abaisser la pression intraoculaire.
Pour rappel, Bausch + Lomb, filiale de Valeant, a reçu la semaine dernière une lettre de réponse qui concerne une inspection BPFA (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles) de son usine de fabrication de Tampa en Floride.
'Valeant entend travailler étroitement avec la Food and Drug Administration pour déterminer les prochaines étapes en vue d'obtenir une autorisation de mise sur le marché', précisait alors Nicox.
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Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique est le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728 dans les maladies de la rétine. NCX 4251 pour la sècheresse oculaire est en cours de développement par son partenaire licencié Ocumension Therapeutics en Chine et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox SA génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié notamment à Harrow Health pour les Etats-Unis, et à Ocumension pour les marchés chinois et de la majorité des pays d'Asie du Sud-Est.